Scientifiques, Développement d’essais (Culture Celulaire) / Scientist Assay Development (Cell Culture)

Aperçu du poste : Le Scientifique en Développement d’Essais contribue à la conception et est responsable de l’exécution des expériences et de l’analyse des données pour le développement d’essais/méthodes pour l’optimisation des processus de culture cellulaire et l’augmentation de la production cellulaire.

Fonctions essentielles :

• Contribuer à la conception, à l’exécution et à l’analyse statistique de l’amélioration/augmentation des processus de culture cellulaire sous supervision modérée.
• Exécuter les tâches et activités assignées pour soutenir le développement d’essais/méthodes.
• Contribuer aux discussions techniques, à la conception expérimentale, à la révision des données et aux demandes des sponsors.
• Aider à la résolution de problèmes et aux améliorations de processus pour augmenter la qualité des données, réduire les coûts ou diminuer les délais de traitement.
• Présenter les résultats du développement d’essais pour soutenir la révision des données et le transfert au laboratoire de validation ou de production.
• Travailler en collaboration avec les parties prenantes interfonctionnelles pour faciliter le processus de développement d’essais.
• Aider à la préparation de rapports techniques, de résumés, de protocoles et d’analyses quantitatives.
• Maintenir des cahiers de laboratoire conformément aux normes réglementaires applicables et aux bonnes pratiques de documentation.
• Suivre toutes les procédures opérationnelles standard (SOP) du laboratoire et de l’entreprise.
• Participer à la formation continue par l’auto-apprentissage, en assistant à des sessions de formation, des conférences et des réunions.
• Être responsable de la production de données et de documents de qualité dans le respect des délais et conformément aux exigences réglementaires.
• Soutenir les exigences et initiatives de sécurité et de 6S.
  
  

Qualifications :

• Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (certains laboratoires CAP/CLIA peuvent exiger un baccalauréat en chimie, biologie ou technologie de laboratoire médical) Préféré.
• 1 an d’expérience dans le développement de méthodes ou d’essais ou dans un domaine méthodologique spécifique.
• Connaissance de base du développement d’essais/méthodes et/ou des principes, théories, concepts et instrumentation de la méthodologie assignée, généralement acquise par une formation avancée.
• Compréhension de la manipulation et de la préparation des échantillons.
• Maîtrise des techniques de laboratoire pertinentes.
• Connaissance des procédures et pratiques de sécurité en laboratoire et de contrôle des infections, y compris les précautions standard et la manipulation des produits chimiques dangereux.
• Conscience générale du processus de développement de médicaments et de l’interaction du développement de méthodes dans ce processus.
• Capacité à dépanner les équipements de laboratoire et à résoudre les problèmes de processus.
• Compréhension de base des exigences des normes réglementaires pertinentes pour le domaine de travail assigné.
• Bonnes compétences en informatique, y compris la maîtrise de Microsoft Excel, PowerPoint et Word.
• Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
• Grande attention aux détails et précision.
• Compétences organisationnelles et interpersonnelles efficaces.
• Compétences efficaces en communication et en présentation.
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec les autres membres du laboratoire.
• Capacité à maintenir un certain degré d’indépendance pour accomplir les tâches et projets assignés.
• Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
  
  

En raison de la nature de la culture cellulaire, le travail les week-ends et les jours fériés sera requis sur une base de rotation.

Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Job Overview: The Scientist for Assay Development contributes to the design of and is responsible for experiment execution and data analysis of assay/method development for cell culture process optimization and cell production upscaling.

Essential Functions:

• Responsible for contributing to the design of and development execution and statistical analysis of cell culture process improvement/scale-up under moderate supervision.
• Executes assigned tasks and activities to support assay/method development.
• Contributes to technical discussions, experimental design, data review, and sponsor inquiries.
• Assists in troubleshooting and process improvements to increase data quality, lower costs, or reduce turnaround times.
• Presents assay development results in support of data review and transfer to Validation or Production lab.
• Works collaboratively with cross-functional stakeholders to facilitate the assay development process.
• Assists in the preparation of technical reports, summaries, protocols, and quantitative analyses.
• Maintains laboratory notebooks under applicable regulatory standards and good documentation practices.
• Follows all appropriate lab and company SOPs.
• Participates in continuing education through self-study, attending training sessions, lectures, and meetings.
• Responsible for the production of quality data and documentation in adherence to timelines in accordance with regulatory requirements.
• Supports safety and 6S requirements and initiatives.
  
  

Qualifications:

• Bachelor’s degree in a relevant scientific discipline (Some CAP/CLIA lab locations may require a BS in chemistry, biology, or medical laboratory technology degree) preferred.
• 1 year of related experience in method or assay development or specific methodology area.
• Basic knowledge of assay/method development and/or assigned methodology principles, theories, concepts, and instrumentation, typically obtained through advanced education.
• Understanding of sample handling and preparation.
• Proficiency with relevant laboratory techniques.
• Knowledge of laboratory safety and infection control procedures and practices including standard precautions and hazardous chemical handling.
• General awareness of the broader drug development process and the interaction of method development in that process.
• Ability to troubleshoot laboratory equipment and resolve process issues.
• Basic understanding of requirements under relevant regulatory standards for assigned work area.
• Good computer skills including proficiency with Microsoft Excel, PowerPoint, and Word.
• Capable of handling multiple tasks simultaneously.
• Strong attention to detail and accuracy.
• Effective organizational and interpersonal skills.
• Effective communication and presentation skills.
• Ability to work closely with other members of the laboratory.
• Ability to maintain a minor degree of independence to complete assigned tasks and projects.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
  
  

Due to the nature of cell culture, weekend and holiday work will be required on a rotation basis.

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

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