Coordonnatrice d'études bilingue (Infirmière) / Bilingual Study Coordinator (Nurse)

AU SUJET DE LA CLINIQUE

La maladie d'Alzheimer (MA) est le type de démence le plus courant, représentant environ 70 % de tous les cas. Les personnes âgées de plus de 65 ans courent un risque plus élevé de développer la MA. Elle diminue les capacités cognitives, verbales et physiques en détruisant les cellules du cerveau. Cela affecte à son tour notre capacité à penser, à apprendre de nouvelles choses et à nous souvenir. De nombreux experts scientifiques s'efforcent d'améliorer notre compréhension de cette maladie dévastatrice et cherchent ainsi à trouver des traitements plus efficaces.

Nos cliniques s'associent à des sociétés pharmaceutiques pour mener des essais cliniques de phase II et III sur la maladie d'Alzheimer. Notre contribution unique va révolutionner la lutte contre la maladie. Nous fournissons des soins aux patients, générons des connaissances pour la communauté scientifique, continuons à améliorer le soutien et l'accès à la recherche clinique.

SOMMAIRE DU POSTE

Sous l'autorité du directeur des opérations de recherche clinique, le titulaire est responsable de la mise en œuvre et de l'exécution des procédures des protocoles de recherche, y compris le soutien au développement, à l'organisation, à la gestion et au suivi des programmes de recherche. Ce poste est également responsable de fournir un service administratif en termes de développement, d'organisation, de gestion et de suivi de divers programmes de recherche.

TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

• Maîtrise les dernières versions des documents reliés aux programmes de recherche
• Participe à la création et à la vérification des documents sources pour chaque programme de recherche
• Prépare et complète les dossiers sources des sujets pour les visites d'étude des programmes de recherche et assure le suivi et l'approbation finale des dossiers sources des sujets avec le PI/Sub-I
• Assure la planification et le bon déroulement des visites liées aux programmes de recherche
• Rédige les notes d’évolution des visites d'étude et les fait approuver par le PI/Sub-I
• Dispense le traitement de l'étude
• S'assure que le sujet respecte le traitement de l'étude
• Maîtrise tous les aspects de la documentation du dossier source du sujet de l'étude conformément au protocole
• Assure la remise et le suivi des remboursements pour les sujets de l'étude et leurs partenaires de l'étude
• Créé, maintient et suit les différents registres de l'étude (statistiques de l'étude, remboursements, etc.)
• Répond aux questions et assure le suivi après les visites des moniteurs d'étude
• Rempli divers formulaires médicaux (laboratoire, IRM, TEP, etc.)
• Met à jour les dossiers électroniques des patients
• Collabore avec les différents partenaires de l'étude (moniteurs, pharmaciens, fournisseurs, etc.).
• Maintient à jour les formations spécifiques aux différents programmes de recherche ainsi que les formations générales
• Élabore des outils et des méthodes de travail (tableaux, documents, statistiques, etc.).
• Effectue le travail conformément aux dispositions de la loi et des règlements sur la santé et la sécurité au travail et à toutes les politiques et procédures de l'entreprise relatives à la santé et à la sécurité au travail.
• Effectue d’autres tâches connexes assignées.

EXIGENCES

• Un baccalauréat ou diplôme en soins infirmiers est requis, ou une combinaison d'études, de formation et d'expérience jugée équivalente.
• Être un membre actif de l’Ordre professionnel des infirmiers et infirmières du Québec
• Deux (2) années d’expérience en soins actifs incluant l’installation d’intraveineuse ainsi que la gestion des malaises et des allergies.
• Une expérience en recherche médicale serait un atout.
• Connaissance des systèmes informatisés courants (Suite MS Office)
• Maîtrise de bonnes techniques de ponction et de perfusion
• Capacité à gérer les priorités
• Offrir un bon service adapté à la clientèle cible
• Capacité à travailler sous pression, sens de l’organisation, adaptation aux changements
• Minutie
• Esprit d’équipe
• Polyvalence
• Débrouillardise
• Responsable, professionnalisme
• Grande qualité en matière de confidentialité et de discrétion
• Bonne capacité à s’exprimer oralement et par écrit en français et en anglais

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ABOUT OUR CLINIC

Alzheimer's disease (AD) is the most common type of dementia, making up approximately 70% of all cases. Those over the age of 65 are at a higher risk to develop AD. It diminishes cognitive, verbal and physical abilities by destroying brain cells. This in turn affects our ability to think, to learn new things, and to remember. Many scientific experts are working to ameliorate our understanding of this devastating disease, thus searching to find more effective treatments.

Our clinics partner with pharmaceutical companies to conduct Phase II and III clinical trials for Alzheimer's Disease. Our unique contribution will revolutionize the fight against the disease. We provide care to patients, generate knowledge for the scientific community, continue to improve support, and access to clinical research.

SUMMARY

Under the authority of the Director of Clinical Research Operations, the incumbent is responsible for the implementation and execution of the procedures in research protocols, including support in the development, organization, management, and follow-up of research programs. This position is also responsible for providing administrative service in terms of development, organization, management, and follow-up of various research programs.

RESPONSIBILITIES

• Master the latest versions of documents related to the research programs
• Participates in the creation and verification of the file source template for each research program
• Prepare and completes the subject’s source files for study visits of the research programs and ensure follow-up and final approval of the subject’s study source files with the PI/Sub-I
• Ensure the planning and smooth running of visits related to research programs
• Write study visit summary notes and has them approved by PI/Sub-I
• Dispense study medication
• Ensure subject’s compliance to study medication
• Master all aspects of the study subject source file documentation as per protocol
• Ensure the remittance and follow-up of reimbursements for study subjects and their study partners
• Create, maintain and follow-up on various study logs (i.e. study statistics, reimbursements, )
• Respond to queries and follow-ups following visits by study monitors
• Complete various medical forms (i.e. laboratory , MRI , PET, etc.)
• Update electronic patient records
• Collaborate with various study partners (i.e. monitors, pharmacists, suppliers, )
• Maintain up-to-date training specific to the various research programs as well as general training
• Develop tools and work methods (tables, documents, statistics, )
• Perform work in accordance with the provisions of the Occupational Health and Safety Act and Regulations and all company policies and procedures related to Occupational Health and Safety.
• Perform other related duties as assigned

EDUCATION AND QUALIFICATIONS

• A Post-Secondary Degree or Diploma in Nursing is required, or a combination of education, training and experience deemed equivalent
• Be and active member of the l'Ordre professionnel des infirmiers et infirmières auxiliaires du Québec.
• Two (2) years of experience in acute care including intravenous placement and management of discomfort and allergies.
• Experience in medical research would be an asset.
• Knowledge of current computerized systems (MS Office Suite).
• Mastery of good puncture and infusion techniques.
• Ability to manage priorities.
• Offering service adapted to the target clientele.
• Ability to work under pressure, sense of organization and time management.
• Adapting to change.
• Thoroughness.
• Team spirit.
• Versatility.
• Resourcefulness.
• Responsible, Professionalism.
• High quality in terms of confidentiality and discretion.
• Good oral and written communication skills in French and English.