Spécialiste, Opérations qualité / Specialist, Quality Operations

Spécialiste, Opérations qualité - quart de nuit

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste Spécialiste, Opérations qualitépour joindre notre équipe !

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier à la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Objectif du poste

Fournir des conseils et un soutien pour assurer que nos activités répondent aux exigences des clients, les politiques de JHSGP et les normes d’agences réglementaires. Accomplit cette mission en (1) Aidant et soutenant les opérations de la production dans la détection et résolution de problèmes de production en temps réel. (2) Participant à la résolution de problèmes de qualité et fournissant des conseils et des solutions pratiques. (3) Fournissant un appui de BPF et réglementaire au groupe des opérations afin d'améliorer les processus. (4) Exécutant des rondes d’évaluation; surveillant les opérations de production et fournissant des rapports de synthèse sur les résultats.

Responsabilités

• Assister et soutenir les opérations de la production dans la détection et la résolution de problèmes de production en temps réel.
• Participer à la résolution de problèmes de qualité en fournissant des conseils et des solutions pratiques.
• Effectuer des contrôles aléatoires réels durant les opérations de la production.
• Exécuter des rondes d’évaluation, surveiller les opérations de la production et fournir des rapports de synthèse sur les résultats.
• Exécuter et documenter la vérification en cours de processus sur les lignes d’emballage pour chaque lot fabriqué.
• Servir de point contact principal de qualité lorsqu’un problème de production survient.
• Soutenir l’Équipe d’enquête en soumettant l’information pertinente aux incidents de production.
• Améliorer les vois de communication entre les services.
• Exécuter d’autres tâches comme requis par le superviseur (révision SOP, rapports de plaintes, etc.)
• Identifier des améliorations au niveau des opérations et mener des projets d’amélioration.
• Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.
  
  
  

Éducation, expériences et compétences requises

• B.Sc. en Chimie, ou Microbiologie, ou discipline étroitement liée
• Les candidats sans un B.Sc. pourraient être considérés selon la formation et l’expérience.
• Un minimum de trois (3) ans d’expérience dans l’assurance qualité, contrôle de la qualité, développement de production ou technique au sein de l’industrie pharmaceutique ou de soins de santé
• Possédant de fortes capacités pour évaluer la criticité des incidents de production.
• Possédant d’excellentes compétences en communication écrite et verbale.
• Bonne compréhension des techniques de traitement pharmaceutiques.
• Excellente compréhension des règlements cGMP du Canada, des États-Unis et de l’Europe.
• Bonnes connaissances en informatique (Microsoft Office et SAP).
• Bilingue (français et anglais) Maîtrise de l’anglais est essentiel.
• Possédant de fortes aptitudes pour la prise de décision lors des situations stressantes. Soucieux du détail, rigoureux et méthodique. Possédant de solides compétences interpersonnelles et organisationnelles.
  
  
  

Specialist, Quality Ops - night shift

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Specialist, Quality Opsto join our team!

What do we offer?

A culture that values opportunities for professional growth and development, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental and disability insurance programs, a group retirement savings program, health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a fast-growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As an integrated contract pharmaceutical manufacturer, Jubilant HollisterStier Subcontracting & Services has the capacity to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by providing innovative products and economically efficient solutions through growth, profitability and wise investment of resources. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.

Purpose of the Job

Provide guidance and support to ensure our operations meet customer requirements, JHSGP policies and regulatory agencies standards. Accomplishes this by (1) Assisting and supporting production operations in detecting and solving production issues in real time. (2) Participating in resolving quality issues and provide practical solutions and guidance. (3) Providing GMP and regulatory support to the operations group in order to improve processes. (4) Performing walk- throughs and monitor the production operations and provide summary reports of findings.

Responsibilities

• To assist and support production operations in detecting and solving production issues in real time.
• Participate in resolving quality issues and provide practical solutions and guidance.
• Perform real time random spot checks during production operations.
• Perform walk- throughs and monitor the production operations and provide summary reports of findings.
• Perform and document in-process checks on the packaging lines for every batch manufactured.
• Serve as the main quality contact when production issues occur.
• Support the investigation team by providing relevant information pertaining to production incidents.
• Enhance communication channels between department units.
• Perform other tasks as required by Supervisor (SOP review, complaint reports, etc).
• Identify areas of improvements in production and lead improvement projects.
• Performs additional duties as assigned by Management.
  
  
  

Education, Experience And Skills Required

• B.Sc. in Chemistry, or Microbiology, or closely related discipline
• Candidates without a B.Sc. could be considered based on training and experience
• Minimum three (3) years of experience in Quality Assurance, Quality Control, Production or Technical development within the pharmaceutical or healthcare industries
• Strong ability to assess criticality of production incidents.
• Strong decision making skills in stressful situations.
• Excellent written and verbal communication skills.
• Good knowledge of pharmaceutical processing techniques.
• Excellent knowledge of cGMP regulations for Canada, US and Europe.
• Computer literate (Microsoft Office and SAP environment).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.
• Detail-oriented, thorough, and methodical.
• Strong interpersonal and organizational skills