Conseiller Principal en Qualité des Opérations

Le/La Conseiller(e) principal en qualité des opérations est responsable de surveiller et de maintenir des normes de qualité élevées au niveau opérationnel en assurant l'application adéquate des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes.

Il/Elle est chargé de surveiller les KPI mesurant incidents qualité.

Il/Elle participe activement aux équipes multifonctionnelles traitant des incidents de qualité. En cas d'incidents qualité, Il/elle aide les enquêteurs à identifier la portée, l'impact, les mesures correctives immédiates et la criticité de l'enquête.

Il/Elle procède à l’examen et à l’approbation des rapports d’écarts mineurs et majeurs et de certains documents contrôlés INF/FOR/WI.

Il/Elle assure l'interface avec tous les autres services opérationnels en matière de Qualité.

Avant tout, le conseiller principal, opérations qualité, contribue à établir et à maintenir la culture de la qualité au sein de la structure opérationnelle de Pharmascience.

Responsabilités et tâches

• Gestion de la qualité opérationnelle
• Effectuer des audits internes de l'atelier de production et des activités de réception/échantillonnage.
• Vérifier l’application des BPF, de la Santé & Sécurité et des procédures internes,
• En cas de non-conformité, participe à la détermination des exigences d'action immédiate, y compris les inspections de lots ou de lots partiels et la disposition des lots. Coordonne/effectue les inspections.
• En cas de non-conformité de production, participe activement aux discussions et facilite l'engagement de l'équipe interfonctionnelle. Représente la qualité dans les discussions et garantit que les actions correctes sont effectuées d'un point de vue qualité et conformité.
• Soutenir les enquêteurs sur les non-conformités et soutenir la mise en œuvre de CAPA efficaces, selon les besoins.
• Catégorise les événements de qualité et s’assure que les actions immédiates sont identifiées/adéquates et exécutées.
• Participer aux audits (clients, réglementaires, internes) selon les besoins.
• SUPPORT ASSURANCE QUALITÉ A LA BUSINESS
• Participer activement aux initiatives de résolution de problèmes et d’amélioration continue
• Préparer et/ou participer à des activités de formation
• Surveille et assure le respect des KPI et des objectifs du département.
• Supporte les activités d'analyse des risques et de tendances pour garantir la conformité à long terme des activités opérationnelles avec les BPF.
  

Habilités, connaissances et aptitudes

• Capacité de prendre des décisions réfléchies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie
• Fortes habiletés en résolution des problèmes
• Compétences avérées en coaching et en leadership
• Esprit d’analyse
• Minutie et rigueur
• Sens de l’observation
• Solides compétences organisationnelles
• Capacité de rédaction technique
• Bonne maitrise du français et de l'anglais (oral et écrit) puisque le rôle nécessite de collaborer avec les autorités réglementaires, fournisseurs et clients situés à l’extérieur de la province de Québec.
• Compétent avec MS Office, SAP,