Réviseur de données (Développement & Validation)

Pharmascience


Date: 1 week ago
City: Candiac, QC
Contract type: Full time
Tâches Et Responsabilités

S'assure que toutes les données générées sont conformes aux méthodes utilisées, aux spécifications, aux SOP et aux bonnes pratiques de laboratoire.

  • Révise la documentation générée par l'analyste.
  • S'assure que le cahier de laboratoire contient toutes les étapes et informations inhérentes à l'analyse;
  • S'assure que le cahier de laboratoire respecte les normes BPL et les SOP en vigueur;
  • S'assure que les feuilles de calcul, séquences, rapports de laboratoire et autres documents présentent les informations exactes;
  • Vérifie l’intégration des chromatogrammes.
  • Vérifie les cahiers d'utilisation des appareils analytiques;
  • S'assure que la vérification de performance de l'instrument utilisé est valide;
  • S’assure que les résultats rencontrent les spécifications lorsqu’elles sont disponibles ;
  • Documente les irrégularités et vérifie le contenu des rapports de validation et des déviations ;
  • S’assure de la cohérence des résultats compte-tenu de l’historique du projet ;
  • Prépare des documents (fichiers de résultats, résumés…) et peut être amenée à les envoyer aux clients ;
  • Agit à titre de personne ressource, supporte les employés de laboratoire dans l'exécution de leurs tâches tel l'écriture de rapports d’investigation ;
  • Communique et explique à l'employé les erreurs détectées.


S'implique dans l'amélioration continue

  • S'assure de communiquer à l'ensemble des employés les bases d'une documentation adéquate;
  • Évalue la qualité des projets remis par l’employé et fournit un compte-rendu au superviseur;
  • Participe à l'uniformisation de la révision au sein du département;
  • Suggère des idées d'amélioration dans le but de minimiser le temps de révision.


Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

  • Supporte une charge de travail avec exactitude et dans les délais prescrits;
  • Capable d'effectuer un travail donné dans des délais restreints;
  • Capable de mener à terme quelques projets concomitants;
  • Compose avec des changements fréquents de priorité;
  • Mène à terme son travail avec un minimum de supervision:
  • Compose avec un manque d'information, résout les problèmes mineurs par soi-même.
  • Planifie et organise efficacement son temps et son travail:
  • Établit les priorités, élabore ses plans d'action.
  • Capable d'interprétation:
  • Identifie les irrégularités, amène des observations pertinentes.
  • Contribue au fonctionnement de l'équipe;
  • Identifie des opportunités de développement et apporte des solutions d'amélioration, participe aux améliorations, est attentif aux autres, offre son aide et sa contribution, participe à la résolution de problème de ses pairs.
  • Prend action rapidement lors de situation urgente;
  • Capable d'établir des contacts avec les autres;
  • Sens de l'écoute, respectueux, constructif dans ses commentaires ;
  • Connaissance et maîtrise des logiciels LabX, Empower, LIMS, Microsoft Office;
  • Connaissance du milieu pharmaceutique, maîtrise de la réglementation BPL;
  • Attitude positive et professionnelle;
  • Communication efficace à l'oral et à l'écrit;

How to apply

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