Chef, AQ Opérations

Sous l’autorité du Responsable Qualité et Conformité de l’Usine de Candiac, vous serez responsable d’organiser, de gérer et de contrôler toutes les activités reliées à la conformité et à l’assurance qualité opérationnelle afin d’en assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux politiques en vigueur de la société.

Responsabilités

• Gestion du programme de simulation aseptique
• Agir à titre de représentant AQ pour soutenir les activités de validation et vérification de la conformité des équipements, des systèmes, de la validation du nettoyage
• Gestion du système de déviations. Tenue de registres précis des activités liées aux déviations. Surveillance et rapport des indicateurs de performance clés, analyse des tendances, proposition et mise en œuvre d'améliorations de processus pour rationaliser la gestion des déviations et réduire leur occurrence
• Assurer l’interprétation de la conformité aux BPF, la consultation et tout autre service de soutien nécessaire pour maintenir et améliorer la qualité
• Approuver des investigations ou contrôle de changement en lien avec la production et les procédés de production
• Révision et approbation des procédures liées aux opérations
• Agir à titre de représentant AQ lors d’incident dans les usines
• Résolution de problèmes et soutien aux Opérations stériles et non-stériles
• Planifier et organiser le travail afin d’atteindre les objectifs visés
• Peut-être appelé à assurer le soutien lors d’inspections réglementaires et de clients
• Peut être appelé à remplacer le Chef, Conformité et Systèmes Qualités

Gestion Des Ressources Humaines

• Embaucher et former le personnel
• Gérer, motiver et développer les membres de l’équipe en vue de la réalisation des objectifs définis
• Procéder à l’évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité en fonction des objectifs annuels de performance fixés
• Maintenir un niveau de main-d’œuvre afin de réaliser les objectifs corporatifs

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

• Baccalauréat en Sciences
• 3 années d'expériences en supervision d'équipes
• 10 années d'expériences dans un emploi similaire au sein de l’industrie pharmaceutique
• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes ICH canadiennes, américaines et européennes
• Bonne maîtrise des procédés aseptiques, fabrication formes sèches
• Expérience dans le travail d'équipe multifonctionnel et la gestion de projets
• Excellente qualité de la communication verbale et écrite entre les différentes parties prenantes, tant à l'interne qu'à l'externe de l'entreprise
• Excellentes capacités de planification et d'organisation
• Capacité à identifier et à résoudre les problèmes
• Rigueur et souci du détail
• Capacité de prendre des décisions
• Connaissance des logiciels de la suite Microsoft Office
• Bilinguisme, français et anglais, à l’oral et à l’écrit. Le poste requiert de communiquer avec les autorités réglementaires situées à l'extérieur de la province.