Specialist, Documents & Training

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Spécialiste, Documents et Formation

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Documents et Formation! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

En tant que Spécialiste, Documents et Formation maintient le programme de formation et les documentations selon les normes de l'industrie conformément aux réglementations GxP et aux procédures internes de Jubilant Radiopharma.

Principales responsabilités :

Documents:

• Administrer, coordonner et exécuter la révision, la mise en ?uvre et la distribution de tout document contrôlé.
• Assurer l'amélioration continue des procédures établies et le respect des systèmes et processus.
• Imprimer, classer et archiver les documents GMP en conformité avec le calendrier de conservation des dossiers et les exigences d'archivage.
• Effectuer des tâches supplémentaires assignées par le responsable hiérarchique.
  
  
  

Formation:

• Aide à analyser et évaluer les besoins en formation et développement pour les individus et/ou les départements.
• Formule des plans de formation et/ou des programmes et détermine les méthodes d'instruction basées sur l'évaluation des besoins en formation, telles que la formation individuelle, l'instruction en groupe, les conférences, les démonstrations, les réunions et les ateliers.
• Fournit une formation générale pour les différents systèmes de gestion de l'apprentissage (LMS) et systèmes de gestion de la qualité (QMS) utilisés chez JDI, tels que Compliance Wire, Master Control et Trackwise.
• Développe et supervise la production et la mise à jour des manuels, des supports d'apprentissage et des cours.
• Dispense des instructions et des formations en groupe et individuellement couvrant une gamme de domaines techniques, opérationnels et/ou de gestion dans un domaine spécifié.
• Évalue l'efficacité des programmes de formation et de développement et utilise les données d'évaluation pertinentes pour :
  
  
  

Revoir ou recommander des changements dans les objectifs et méthodes d'instruction.

• Assurer l'incorporation des compétences et techniques enseignées dans le comportement de travail des employés.
• S'assurer que les programmes en cours reflètent les changements.
• Former les formateurs sur le terrain, évaluer leurs performances et recommander des améliorations à leurs méthodes de présentation et de formation.
• Coordonner ou effectuer les fonctions administratives nécessaires pour dispenser et documenter les programmes de formation.
• Acclimater les nouvelles recrues à l'entreprise et animer des sessions d'orientation.
• Se tenir au courant des nouvelles tendances et outils en développement des employés.
• Générer des indicateurs clés de performance (KPI) mensuels de formation.
  
  

Qualifications:

• DEC dans le domaine scientifique ou BSc en sciences.
• Une (1) à trois (3) années d'expérience dans le soutien du système de gestion de la qualité des médicaments et/ou des dispositifs médicaux dans les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux ou biotechnologiques.
• Familiarité avec les systèmes eQMS.
• Connaissance de la mise en ?uvre et de la facilitation des événements et programmes de formation technique, opérationnelle et/ou spécialisée.
• Familiarité avec les méthodes, outils et techniques de formation traditionnelles et modernes.
• Connaissance des réglementations GxP pour le Canada, les États-Unis, l'Europe et les normes de compendium (USP, Ph.Eur.) ainsi que FDA 21 CFR 820 / ISO 13485 / EU MDR.
• Connaissance de l'ISO 14971 "Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux".
• Compétences en informatique (environnement Microsoft Office et SAP).
• Connaissance adéquate des logiciels de gestion de l'apprentissage.
• Bilingue (français et anglais).
  
  
  

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste Spécialiste, Documents et Formation chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !

ENGLISH

Specialist, Documents & Training

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Specialist, Documents & Training ! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The Specialist, Documents & Training maintains the training program and documentations to industry standards per GxP regulations and internal procedures at Jubilant Radiopharma.

Key Responsibilities:

Documents :

• Administers, coordinates and executes the review, the implementation and distribution of any controlled documents.
• Ensures the ongoing improvement of established procedures and adherence to systems and processes.
• Print, file and archive GMP documents in compliance with the record retention schedule and archiving requirements.
• Performs additional duties as assigned by reporting manager
  
  
  

Training:

• Assists in analyzing and assessing training and development needs for individuals and/or departments.
• Formulates training outlines and/or syllabus and determines instructional methods based on training needs evaluation such as individual training, group instruction, lectures, demonstrations, conferences, meetings, and workshops.
• Provides general training for the different Learning Management System (LMS) and Quality Management System (QMS) used at JDI such as Compliance Wire, Master Control and Trackwise.
• Develops and oversees the production and update of manuals, learning materials and courses.
• Delivers group and individual instruction and training covering a range of technical, operational, and/or management areas in a specified field
• Evaluates effectiveness of training and development programs and utilizes relevant evaluation data to:
• Review or recommend changes in instructional objectives and methods.
• Ensure incorporation of taught skills and techniques into employees work behavior.
• Ensure ongoing programs reflect any changes.
• Train On-the-job trainers, reviews their performance and recommend improvements to their presentation and training methods.
• Coordinate or perform administrative functions necessary to deliver and document training programs.
• Acclimate new hires to the business and conduct orientation sessions.
• Stay abreast of the new trends and tools in employee development.
• Generate monthly training KPIs (Key Performance Indicators).
  
  
  

Qualifications:

• DEC related to science field or BSc in Science
• One (1) to three (3) years of experience supporting Drug and/or Medical Device Quality Management System in pharmaceutical, medical device or biotechnology industries
• Familiarity with eQMS systems
• Knowledge of implementation and facilitation of technical, operational, and/or specialty training events and programs
• Familiarity with traditional and modern training methods, tools and techniques
• Knowledge of GxP regulations for Canada, USA, Europe and compendia standards (USP, Ph.Eur.) as well as FDA 21 CFR 820 / ISO 13485 / EU MDR
• Knowledge of ISO 14971 “Application of risk management to medical devices
• Computer literacy (Microsoft Office and SAP environment)
• Adequate knowledge of learning management software
• Bilingual (French & English)
  
  
  

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Specialist, Documents & Training position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!