Chef, Conformité Clinique & Licences

Job Description

Le rôle du Chef, Conformité clinique & licences est d'assurer le leadership en ce qui concerne les exigences cliniques spécifiques au Canada, l'interprétation et l'application des directives et politiques réglementaires de Santé Canada, ainsi que les stratégies cliniques globales pour les dépôts canadiens.

Vos Principales Responsabilités

Vos responsabilités inclus, mais ne se limitent pas qu’à :

• Responsable de la préparation et/ou de l'examen des avis scientifiques soumis à Santé Canada.
• En charge de l'organisation des réunions de pré-soumission avec Santé Canada.
• En collaboration avec les parties prenantes internes et externes, fournir des conseils cliniques pour l'octroi de licences.
• Gérer, examiner et participer à l'établissement de plans d'audit annuels avec l'assurance clinique mondiale.
• Gérer les auditeurs et l'externalisation/la sous-traitance/la coopération avec des spécialistes externes dans le cadre de la réalisation d'études cliniques et non cliniques.
• Garantir la conformité réglementaire et contrôler les principaux indicateurs de qualité et de performance pour les programmes de soutien aux patients et les collaborations en matière de recherche. Mettre en œuvre et maintenir un système pratique de gestion de la qualité et gérer l'exécution de toutes les composantes (procédures opératoires normalisées, contrôle de la qualité, audits).
  
  

Qualifications Essentielles

Ce que vous apporterez à ce poste :

• Minimum d’une maîtrise en Pharmacologie, Biochimie, Chimie ou un diplôme de Pharmacie.
• Minimum de 5 ans d'expérience en réglementation clinique et/ou en affaires scientifiques au Canada.
• Minimum d'un an de gestion du développement des affaires et des licences.
• Minimum de 3 ans dans la gestion de projets.
• Au moins 2 ans d'expérience en tant que gestionnaire de personnel.
• La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.
  
  

Qualifications Souhaitées / Atouts

• Expérience avec SAP.
• Expérience en tant que pharmacien, un atout.
• Expérience de la communication avec Santé Canada.
  
  

Vous Recevrez

• Un minimum de trois semaines de vacances.
• Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés.
• Un congé payé entre noël et le jour de l'an, avec un salaire complet.
• Un régime de retraite collectif avec des contributions substantielles de l'employeur.
• Une couverture d'assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé.
• Une assistance aux employés et aux familles.
• Formule de travail hybride offerte.
• Des services de télémédecine.
• Un congé parental - paiements complémentaires jusqu'à 100 % du salaire de base, indépendamment du sexe ou de l'orientation sexuelle.
• Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.
  
  

Pourquoi Sandoz?

Les médicaments génériques et biosimilaires constituent l'épine dorsale de l'industrie pharmaceutique mondiale. Sandoz, l'un des leaders de ce secteur, a touché la vie de près de 500 millions de patients l'année dernière et, bien que nous soyons fiers de cette réussite, nous avons l'ambition d'en faire plus !

En investissant dans de nouvelles capacités de développement, des sites de production ultramodernes, de nouvelles acquisitions et des partenariats, nous avons la possibilité de façonner l'avenir de Sandoz et d'aider davantage de patients à avoir accès à des médicaments de qualité à bas prix, de manière durable.

Notre dynamisme et notre esprit d'entreprise sont alimentés par une culture ouverte et collaborative, animée par nos collègues talentueux et ambitieux qui, en échange de l'application de leurs compétences, font l'expérience d'un environnement agile et collégial avec des carrières flexibles et hybrides, où la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est encouragé !

C'est à nous de façonner l'avenir !

Engagement de diversité & d’inclusion : Nous nous engageons à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi que des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Rejoignez notre réseau Sandoz : Si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou vos objectifs de carrière mais vous souhaitez demeurer connecté afin d’en apprendre davantage au sujet de Sandoz et nos opportunités de carrières, rejoignez le Réseau ici : Sandoz Talentpool

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