Quality Inspector, Quality Control Unit

Inspecteur Qualité, Unité de Contrôle de la Qualité

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un Inspecteur Qualité pour l'Unité de Contrôle de la Qualité afin de rejoindre notre équipe !

Que proposons-nous ?

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes d’assurance médicale, dentaire et invalidité complets, un régime de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et de bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l'État de Washington. Organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier possède la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez le site www.jublhs.com.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à créer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions économiquement efficaces grâce à la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir le premier pas et à postuler dès aujourd'hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fiers de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent s'épanouir et où nos différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, clients et à la santé humaine en général.

Objectif du poste :

Maintenir les programmes de surveillance environnementale (SE) des sites de Jubilant afin qu'ils respectent les normes internes de Jubilant ainsi que celles des agences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Responsabilités :

• Planifier, organiser et maintenir tous les programmes de surveillance environnementale pour garantir l'efficacité et l'efficience des tests d’échantillons provenant des salles blanches classifiées, des opérateurs aseptiques et des utilitaires critiques.
• Responsable de la réalisation de la surveillance environnementale lors des activités de remplissage ainsi que de la supervision des opérations de remplissage pour observer des activités critiques telles que les connexions aseptiques et signaler toute anomalie observée.
• Responsable de réaliser l’échantillonnage et l’inspection AQL des produits remplis dans le c?ur aseptique.
• Effectuer, selon les horaires établis, la surveillance environnementale des zones assignées en suivant les méthodes de test, les protocoles et les normes cGMP / Jubilant.
• Maintenir des dossiers clairs et complets de tous les résultats de tests, des relevés d'instruments et des observations. Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées, et apporter toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant.
• Notifier immédiatement le superviseur de tout résultat de test hors spécification, hors tendance ou incomplet, ainsi que toute irrégularité.
• Fournir un soutien pour des domaines tels que : la résolution de problèmes, la formation et l'aide à l'investigation.
• Effectuer d’autres tâches telles que déléguées.
  
  
  

Qualification en éducation :

• DEC ou BSc en microbiologie ou dans une discipline étroitement liée.
  
  
  

Expérience requise :

• Expérience de travail dans un laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle qualité ou de recherche et développement.
• Expérience pratique (microbiologie) dans les tests efficaces d’échantillons provenant des salles blanches classifiées, des opérateurs aseptiques et des utilitaires critiques.
  
  
  

Compétences requises :

• Solide connaissance et application des compendia (USP, EP, BP) et des BPF dans les opérations de laboratoire et dans un environnement de production.
• Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, SAP, et Système d’Acquisition de Données Électroniques).
• Capacité à rédiger des rapports de manière solide.
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.
  
  
  

Quality Inspector, Quality Control Unit

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for a Quality Inspector, Quality Control Unit to join our team!

What do we offer?

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a collective retirement savings plan, and health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. A fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and economically effective solutions through growth, profitability, and judicious investment of resources. If you are ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, customers, and human health in general.

Position Objective

Maintains Environmental Monitoring (EM) programs of Jubilant’s sites that meet the internal standards of Jubilant and those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).

Responsibilities

• Plans, schedules, and maintains all environmental monitoring programs to ensure efficient and effective testing of samples from classified clean rooms and aseptic operators, critical utilities.
• Responsible of performing the environmental monitoring during filling activities as well as overseeing filling operations to observe critical activities a such as aseptic connections and to report on any deficiencies observed.
• Responsible to perform the sampling and AQL inspection of filled products in the aseptic core.
• Performs, as per established schedules, environmental monitoring on assigned areas by adhering to test methods, protocols, and cGMP / Jubilant standards.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards.
• Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Provides support for areas such as: trouble-shooting, training and help in investigation.
• Performs additional duties as delegated.
  
  
  

Education Qualification:

• DEC or BSc in Microbiology or closely related discipline.
  
  
  

Experience Required:

• Working experience in a microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment.
• Practical experience (microbiology) in effective testing of samples from classified clean rooms and aseptic operators and critical utilities.
  
  
  

Skills Required:

• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations and to production environment.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Solid report writing ability.
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.