Specialist, Validation

Spécialiste, Validation

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe !

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier à la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Objectif du poste

Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services

Responsabilités

• Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation
• Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile.
• Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics,
• Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis.
• Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF.
• Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus.
• Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client.
• Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants.
• Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements.
• Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation.
• Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation.
• Effectuer et exécuter des activités de mise hors service.
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.
• Comminiquer avec contracteurs, manufacturiers,
  
  
  

Éducation, expériences et compétences requises

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
• Minimum 3 ans d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques
• Expérience pratique en rédaction/execution de documents de qualification et d'études d'ingénierie.
• Connaissnaces des BPF et des requis réglémentatires pour la validation/qualification
• Travail dans un environnement stérile
• Participation dans un plan de remediation
• SME durant les audits clients et réglémentaires
• Maîtrise des logiciels Microsoft Office.
• Capacité à communiquer efficacement en Français et à rédiger les documents BPF en anglais.
• Capacité à gérer plusieurs simultanément
• Capacité à réviser et approuver des rapports techniques de validation
• Capacité à gérer la pression et à travailler dans un environnement dynamique
• Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe.
• Avoir un bon sens de la communication et des urgences (priorisation)
• Souci de la qualité et du détail
• Résolution analytique des problèmes
  
  
  

Specialist, Validation

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Specialist, Validationto join our team!

What do we offer?

A culture that values opportunities for professional growth and development, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental and disability insurance programs, a group retirement savings program, health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a fast-growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As an integrated contract pharmaceutical manufacturer, Jubilant HollisterStier Subcontracting & Services has the capacity to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by providing innovative products and economically efficient solutions through growth, profitability and wise investment of resources. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.

Purpose of the Job

Development and execution of qualification protocols for equipment, computerized system, utilities, and manufacturing operations. Technical support for operations and service departments.

Responsibilities

• Responsible for sterilization execution of sterilization validation protocol and reports
• Work with project engineering personnel, process development, regulatory and QA to ensure requirements related to sterile processing activities
• Prepares and executes qualification protocols, change control test functions and reports for equipment, laboratory instruments, computerized system, and utilities,
• Participate in the execution of the re-qualification program as per established procedures and timelines
• Ensures that protocols and reports comply with established corporate standards and cGMP regulations
• Manage qualification projects to agreed project plans, timelines and Validation Master Plan
• Ensuring that project deliverables meet internal procedures and client requirements
• Provides validation support during the design, installation, start up and production for new and existing equipment and systems
• Participates in equipment design, evaluation and procurement
• Support new production introduction in regards to the sterilization process.
• Support investigation in regards to the sterilization process.
• Perform and execute decommissioning activities.
• Performs any other tasks assigned by Management.
• Communicates with contractors and suppliers.
  
  
  

Education, Experience And Skills Required

• Bachelor degree in Engineering or science
• Minimum 3 years of experience in pharmaceutical manufacturing
• Must have ‘’hands on’’ experience in writing/executing qualification documents and engineering studies.
• Knowledge of the cGMP’s and regulatory requirements for equipment and system validation/qualification
• Work in a sterile environment
• Previous particitipaton in remediation plan
• SME during clients and regulatory audit
• Proficient in use of Microsoft Office software applications.
• Ability to effectively communicate in French and writing cGMP documents in English.
• Capacity to manage multiple projects simultaneously
• Capacity to review and approve technical reports efficiently.Capacity to manage pressure and adapt to a dynamique environment
• Strong interpersonal skills and ability to work effectively within a team.
• Possess a good sense of communications and urgency (prioritization)
• Quality and detail oriented
• Analytical problem solving