Chef d’équipe, Microbiologie / Team Leader, Microbiologie

Chef d’équipe, Microbiologie

Jubilant HollisterStier , une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc. , recrute actuellement un Chef d’équipe, Microbiologie pour rejoindre notre équipe!

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base très concurrentiel, des régimes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime collectif d’épargne-retraite, ainsi que des programmes de santé et mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland, Québec, et à Spokane, Washington. En tant qu'organisation intégrée de fabrication sous contrat, Jubilant HollisterStier est en mesure de fabriquer des produits injectables stériles, ainsi que des formes posologiques pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuerons, avec le plus grand respect de l’environnement et de la société, à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en livrant des produits innovants et des solutions économiquement efficaces grâce à la croissance, à la rentabilité et à un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt(e) à relever un défi enrichissant, nous vous invitons à poser votre candidature dès aujourd’hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d'?uvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, nos clients et à la santé humaine en général.

Objectif du poste :

Le ou la Chef d’équipe, Microbiologie est responsable de coordonner les activités de contrôle qualité liées au laboratoire de microbiologie afin de s’assurer que les tests microbiologiques des utilités, matières premières, produits en cours, produits finis et échantillons de stabilité sont conformes aux spécifications des clients et aux normes de Jubilant Pharma et des agences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Il/elle est aussi responsable de la planification et de l’exécution réussies du transfert technique (validation/vérification des méthodes) des nouveaux produits vers le laboratoire de microbiologie QC, et de fournir une assistance technique ainsi qu’une formation au personnel afin d’assurer la conformité aux exigences des BPF et aux standards de Jubilant Pharma.

Responsabilités clés :

• Planifier, organiser et coordonner les tâches et analyses à effectuer par les analystes de manière efficace et rapide. Coordonner les tests avec les laboratoires externes.
• Rédiger, développer et exécuter les protocoles de validation/vérification des méthodes pour le laboratoire de microbiologie.
• Effectuer les analyses microbiologiques des échantillons assignés selon les méthodes d’essai, protocoles et normes BPF/Jubilant Pharma.
• Fournir un soutien technique aux clients et assurer la mise à jour des projets avec les clients internes/externes.
• Maintenir des dossiers lisibles et complets de tous les résultats, lectures d'instruments et observations. Assurer l'intégrité, l'exactitude et la traçabilité des données.
• Aviser immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification (OOS), hors tendance (OOT), ou de tout test incomplet, et initier les investigations nécessaires dans les délais établis.
• Préparer des rapports de tendances pour le laboratoire de microbiologie.
• Participer ou diriger des projets liés à l’implémentation/validation de nouvelles méthodes, transfert inter-laboratoires, résolution de problèmes, formation, etc.
• Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (SOP) en collaboration avec les équipes du contrôle qualité.
• Participer au programme de formation des analystes de laboratoire de microbiologie. Évaluer périodiquement leur performance.
• Améliorer l’efficacité du département pour la clôture des CAPA, investigations, SOP, NPIs, et autres documents pertinents.
• Agir comme personne-ressource spécialisée sur tous les aspects de la microbiologie (analyses, exigences pharmacopée, identification des microorganismes, etc.).
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.
  
  
  

Interfaces clés :

Externes : Clients, Fournisseurs

Internes : Qualité, Production, Services techniques, Validation, Entretien, Chaîne d’approvisionnement, et autres départements requis

Formation et expérience

Formation requise :

• D.E.C. ou B.Sc. en microbiologie ou dans une discipline connexe
  
  
  

Expérience requise :

• Minimum de trois (3) ans d’expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence en contrôle qualité ou en R&D.
• Expérience solide en validation, transfert et vérification de méthodes (atout).
  
  
  

Compétences requises :

• Solide connaissance et application des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF en laboratoire.
• Bonne maîtrise des analyses microbiologiques : coloration de Gram, galerie API, Vitek, tests d'antibiotiques, endotoxines bactériennes, stérilité, comptage microbien.
• Connaissance du test de différentes formes posologiques : liquides, onguents, produits lyophilisés.
• Solides compétences en rédaction de rapports.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office, SAP et systèmes d’acquisition de données électroniques.
• Bilinguisme (français et anglais), la maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Grande autonomie, rigueur et esprit d’analyse.
• Bonnes capacités de coaching.
• Solides compétences en organisation, leadership et travail d’équipe.
  
  
  

Environnement de travail :

Physique :

Aucune exigence physique particulière pour ce poste.

Environnemental :

• Le travail est généralement effectué en laboratoire.
• L’environnement comporte des risques ou inconforts mineurs, nécessitant des précautions de sécurité standards typiques d’un laboratoire.
• Le lieu de travail est bien éclairé, chauffé et ventilé.
• Des pratiques sécuritaires rigoureuses doivent être suivies en tout temps.
  
  
  

Top of Form

Team Leader, Microbiology

Jubilant HollisterSteir, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for a Team Leader, Microbiology to join our team!

What can we offer?

A culture that values opportunities for growth and professional development, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a collective retirement savings plan, and health and wellness programs. Jubilant HollisterSteir is a fast-growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As an integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterSteir has the capability to manufacture sterile injectable products, as well as solid and semi-solid pharmaceutical dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterSteir is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and economically effective solutions through growth, profitability, and wise resource investment. If you are ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries take pride in the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers, and human health in general.

Position Objective

The Team Leader, Microbiology is responsible to coordinate the QC activities related to the Microbiology laboratory to ensure that microbiological (analytical) testing of utilities, raw materials, in process, finished drug products, and stability sample meets with customers’ specifications and as per Jubilant Pharma and regulatory agencies standards (HPFBI, FDA, EU, etc.) . The Team Leader is also responsible to successfully plan and execute the technical transfer (i.e. method validation/verification) of new products to the QC Microbiology laboratory and to provide staff with technical assistance and training in order to comply with GMP requirements and Jubilant Pharma standards.

Key Accountabilities

• Plans, schedules and coordinates the assignment of tasks and analyses to be performed by analysts in an efficient and timely manner. Coordinate testing with external laboratories.
• Writes, develops and executes method validation/verification protocols for the Microbiology laboratory.
• Performs, as per established schedules, microbiological analysis on assigned samples
  
  
  

(development/registration/validation and routine product) by adhering to test methods, protocols, and cGMP / Jubilant Pharma standards.

• Provides technical support to the client(s) and updates on projects to internal/external customers.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity, accuracy and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant Pharma standards.
• Notifies immediately Supervisor of any out of specification (OOS), out of trend (OOT), or incomplete testing result, and other irregularities. Initiate investigation for OOS and quality incident within established timeframe and help in the root cause analysis.
• Responsible for collecting and preparing trending reports for the Microbiology laboratory
• Participates/Leads projects in areas such as: implementation/validation of new methods and / or
  
  
  

instrumentation, intra lab transfer, trouble-shooting, training.

• Participates in the drafting and revision of Standard Operating Procedures (SOPs) in collaboration with teams from the Quality Control department.
• Participates in the training program for the Microbiology Laboratory analyst. Periodically reviews the performance of analysts with regards to the achievement of goals, objectives and key performance indicators with the Supervisor.
• Improve efficiency within department for closure of CAPA, Investigations, SOPs, NPIs and other pertinent documentation
• Acts as a specialist/resource person to questions pertaining to all microbiology aspects (analysis, pharmacopeia requirements, microorganism identification, etc.)
• Performs any other tasks assigned by Management.
  
  
  

Key Interfaces

External Interfaces:

Customers, Suppliers

Internal Interfaces:

Quality, Manufacturing, Technical Services, Validation, Maintenance, Supply Chain, and any other required departments

Education & Experience

Education Qualification:

• D.E.C. or B.Sc. in Microbiology or closely related discipline
  
  
  

Experience Required:

Minimum of three (3) years of experience working in a microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment. Solid experience in method validation / transfer / verification is an asset.

Skills Required:

• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations.
• Strong knowledge of microbiological analysis: Gram’s stain technique, Gallery API, Vitek, antibiotic assay, bacterial endotoxins, sterility and microbial count.
• Strong knowledge in testing different dosage forms such as liquids, ointments, lyophilized products and in method troubleshooting.
• Solid report writing ability.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.
• Very high level of autonomy, analysis and rigor
• Strong coaching abilities
• Solid organizational skills
• Leadership
• Teamwork
  
  
  

Working Environment

Physical:

No special physical demands are required to perform the work.

Environmental:

• Work is regularly performed in an laboratory environment.
• The work area involves everyday risks or discomforts requiring normal safety precautions typical of such places as laboratories, offices, meeting and training rooms, etc. Use of safe work practices with laboratory equipment required.
• Work area is adequately lighted, heated and ventilated.
• Must exercise extreme safety and precaution at all times.