Associé(e), Microbiologie / Associate, Microbiology

Associé(e), Microbiologie

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Associé(e), Microbiologie pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes d'assurances santé, dentaire et invalidité complets, un plan de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l'État de Washington. En tant qu'organisation de fabrication sous contrat totalement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des formulations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à créer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions rentables par la croissance, la rentabilité et un investissement prudent des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi gratifiant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer, et où nos différences sont accueillies. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, clients et à la santé humaine en général.

Objectif du Poste

L’analyste en microbiologie est responsable d’effectuer des tests microbiologiques (analytiques) sur les utilités, les matières premières, les produits en cours de fabrication, les produits finis et les échantillons de stabilité afin de confirmer leur conformité aux spécifications des clients, ainsi qu’aux normes de Jubilant Pharma et des agences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Responsabilités principales

• Effectuer, selon les horaires établis, des analyses microbiologiques sur les échantillons assignés (développement/enregistrement/validation et produits de routine) en respectant les méthodes d’essai, les protocoles, ainsi que les normes des BPF et de Jubilant Pharma.
• Maintenir des dossiers lisibles et complets de tous les résultats d’essai, lectures d’instruments et observations. Assurer l’intégrité, l’exactitude et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées, et apporter toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant Pharma.
• Aviser immédiatement le superviseur ou le chef d’équipe de tout résultat hors spécification (OOS), hors tendance (OOT), test incomplet ou toute autre irrégularité.
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.
  
  
  

Parties prenantes clés

• Opérations, Validation
  
  
  

Formation requise (niveau le plus élevé)

DEC ou B.Sc. en microbiologie ou dans une discipline connexe

Expérience requise

• Minimum de trois (3) années d’expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle qualité ou de recherche et développement. Une solide expérience en validation, transfert ou vérification de méthodes constitue un atout.
  
  
  

Compétences requises

• Excellente connaissance et application des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF (cGMP) appliquées aux opérations de laboratoire.
• Bonne maîtrise des analyses microbiologiques : technique de coloration de Gram, Galerie API, Vitek, essai d’antibiotiques, endotoxines bactériennes, stérilité et dénombrement microbien.
• Solide expérience en essais sur différentes formes posologiques telles que les liquides, les onguents, les produits lyophilisés, ainsi qu’en résolution de problèmes analytiques.
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes d’acquisition de données électroniques).
• Bilinguisme (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Très grande autonomie, capacité d’analyse et rigueur.
• Excellentes compétences en organisation.
• Esprit d’équipe.
  
  
  

Associate, Microbiology

Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently hiring a Associate, Microbiology to join our team!

What we offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a collective retirement plan, as well as health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services to the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to create value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Position Objective:

Microbiology analyst is responsible to perform microbiological (analytical) testing of utilities, raw materials, in process, finished drug products, and stability samples in order to confirm that they meet with customers’ specifications and as per Jubilant Pharma and regulatory agencies standards (HPFBI, FDA, EU, etc.) .

Key Accountabilities:

• Performs, as per established schedules, microbiological analysis on assigned samples (development/registration/validation and routine product) by adhering to test methods, protocols, and cGMP / Jubilant Pharma standards.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity, accuracy and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant Pharma standards.
• Notifies immediately Supervisor/Team leader of any out of specification (OOS), out of trend (OOT), or incomplete testing result, and other irregularities.
• Performs any other task assigned by management
  
  
  

Key Interfaces:

• Operations, Validation
  
  
  

Education Qualification (Highest):

D.E.C. or B.Sc. in Microbiology or closely related discipline

Experience Required:

• Minimum of three (3) years of experience working in a microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment. Solid experience in method validation/transfer/verification is an asset.
  
  
  

Skills Required:

• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations.
• Strong knowledge of microbiological analysis: Gram’s stain technique, Gallery API, Vitek, antibiotic assay, bacterial endotoxins, sterility and microbial count.
• Strong knowledge in testing different dosage forms such as liquids, ointments, lyophilised products and in method troubleshooting.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential
• Very high level of autonomy, analysis and rigor
• Solid organizational skills
• Teamwork