Quality Control Analyst – GMP

Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7,600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :

Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Job description

Nous recherchons un Analyste Contrôle Qualité expérimenté en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour intervenir dans un environnement hautement réglementé du secteur des sciences de la vie.

La personne sélectionnée aura pour mission de garantir la conformité réglementaire aux normes canadiennes, en particulier celles émises par Santé Canada. Elle participera à la mise en place de systèmes de contrôle qualité, à la définition claire des rôles et responsabilités au sein des équipes opérationnelles, et à l’optimisation des systèmes de surveillance.

Ce rôle implique également un soutien actif dans l’amélioration continue des processus ainsi qu’une collaboration étroite avec les équipes qualité, production, ingénierie et systèmes informatisés.

Responsabilités

Assurer la conformité de toutes les activités aux exigences BPF et aux règlements de Santé Canada.

Définir, attribuer et suivre les rôles et responsabilités au sein des équipes qualité et opérationnelles.

Concevoir et mettre en œuvre des systèmes de contrôle qualité en collaboration avec les parties prenantes internes.

Évaluer et gérer les systèmes de surveillance (ex. : caméras de sécurité, enregistrements, pistes d’audit) afin de prévenir les activités non conformes.

Contribuer à l’amélioration continue des processus et à la performance opérationnelle.

Documenter les procédures d’assurance qualité et les actions correctives mises en place.

Participer aux audits internes et externes, et s’assurer d’un état de préparation constant.

Travailler en étroite collaboration avec les départements qualité, production, ingénierie, et technologies de l’information.

Profil recherché

Diplôme universitaire en génie, assurance qualité, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.

Expérience de 5 à 7 ans dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie ou dispositifs médicaux).

Excellente connaissance des BPF canadiennes et des exigences de Santé Canada.

Expérience confirmée dans la mise en place et le suivi de systèmes de contrôle qualité.

Maîtrise des systèmes de surveillance utilisés dans les environnements réglementés.

Connaissance des méthodologies d’amélioration continue telles que Lean, Six Sigma ou Kaizen (atout).

Très bonnes capacités de communication et de coordination avec des équipes pluridisciplinaires.

Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Pourquoi nous choisir

Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes
Un environnement où la confiance est primordiale : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilité
Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles
Un environnement de travail dynamique qui se retrouve fréquemment lors d'événements internes (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promeut l’égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des personnes d’horizons divers et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quels que soient leur sexe, orientation sexuelle, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

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English

We are looking for a Quality Control Analyst with strong expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) to join a highly regulated environment within the life sciences sector.
The selected candidate will be responsible for ensuring regulatory compliance, defining and distributing operational roles, and implementing effective control and monitoring systems to align with Canadian standards, particularly those set by Health Canada.

The role also involves evaluating and maintaining surveillance systems, contributing to process improvement initiatives, and supporting cross-functional teams in maintaining the highest level of operational integrity.

Responsibilities

Ensure that all activities and procedures comply with GMP and Health Canada regulations.

Define, assign, and monitor clear roles and responsibilities within quality and operational teams.

Design and implement quality control and compliance systems in collaboration with internal departments.

Evaluate and manage monitoring systems (e.g., surveillance cameras, audit trails) to detect and prevent non-compliant activities.

Lead or support initiatives to improve processes and operational performance.

Maintain thorough documentation of quality assurance procedures and corrective actions.

Collaborate with stakeholders across departments including production, quality, engineering, and IT.

Participate in audits and inspections, and contribute to continuous readiness for regulatory evaluations.

Profile Requirements

Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Quality Assurance, Pharmaceutical Sciences, or a related field.

Minimum of 5 to 7 years of experience in a regulated environment (pharmaceutical, biotechnology, or medical devices).

In-depth knowledge of Canadian GMP regulations, especially those related to Health Canada.

Proven experience in the design and implementation of quality control systems.

Familiarity with surveillance and monitoring systems used in compliance environments.

Experience with process improvement methodologies such as Lean Manufacturing, Six Sigma, or Kaizen is considered an asset.

Strong interpersonal and communication skills, with the ability to coordinate effectively with multidisciplinary teams.

Fluent in both French and English, written and spoken.

Why choose us

An international community bringing together more than 110 different nationalities
An environment where trust is central: 70% of our leaders started their careers at the entry level
A strong training system with our internal Academy and more than 250 modules available
A dynamic work environment that frequently comes together for internal events (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promotes equal opportunities. We are committed to bringing together people from diverse backgrounds and creating an inclusive work environment. In this regard, we welcome applications from all qualified individuals, regardless of sex, sexual orientation, race, ethnicity, beliefs, age, marital status, disability, or other characteristics.