Ingénieur de procédé, Services Techniques / Process Engineer, Technical Services

Ingénieur de procédé

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un Ingénieur de procédé pour rejoindre notre équipe !

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité complets, un plan de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et de bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l'État de Washington. Organisation entièrement intégrée de fabrication sous contrat, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.jublhs.com .

Nous, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à accroître la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions économiquement efficaces grâce à la croissance, à la rentabilité et à un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre personnel. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, clients et à la santé humaine en général.

OBJECTIF DU POSTE:

L’ingénieur de procédé apporte principalement son expertise dans le domaine de l’ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technologique. Ce poste implique la gestion de projets ainsi que d’équipes pluridisciplinaires, sous supervision, avec un accent particulier sur l’introduction de nouveaux produits et l’optimisation des procédés.

L’ingénieur de procédé contribue également à des projets complexes en fournissant une orientation technique et démontre de solides compétences en communication à tous les niveaux de l’organisation.

RESPONSABILITÉS CLÉS:

Introduction de nouveaux produits :

• Évaluer les procédés entrants pour leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les équipements de JHS
• Effectuer le transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes
• Réaliser les travaux de développement nécessaires pour définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) afin d’assurer une exécution efficace lors du transfert à la production
• Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les procédés de fabrication nouveaux ou améliorés
• Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données recueillies ; utiliser ces données pour qualifier les procédés du site
• Fournir les revues nécessaires lors des audits réglementaires et clients, et répondre aux observations d’audit
• Responsable de l’optimisation de la marge brute et de la réduction du taux de déviations
  
  
  

Optimisation des procédés :

• Diriger et coordonner les activités de simulation de procédé aseptique (APS) afin d’assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité internes. Cela inclut la planification, l’exécution, la documentation et l’analyse des campagnes APS pour valider les procédés aseptiques et garantir l’assurance de stérilité
• Concevoir, optimiser et mettre en ?uvre les procédés de fabrication du site pour améliorer l’efficacité, la qualité et la durabilité
• Superviser et évaluer les procédés et flux de travail existants
• Établir et suivre des indicateurs de performance pour surveiller la stabilité des procédés et identifier les axes d’amélioration
• Participer à la résolution de problèmes et assurer un soutien occasionnel en dehors des heures normales sur le site de production
• Mettre en ?uvre des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)
  
  
  

Qualifications :

• Compréhension approfondie des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), y compris les exigences de la FDA, de Santé Canada et de l’annexe 1 des BPF de l’Union européenne, ainsi que des chapitres pertinents de l’USP.
• Doit maîtriser les principes scientifiques liés aux opérations en salle blanche, aux classifications des zones et aux procédés aseptiques, en particulier en ce qui concerne les simulations de procédé aseptique (APS), la stérilisation et les produits lyophilisés
  
  
  

Niveau spécifique :

• Doit être capable d’exécuter ses fonctions de manière autonome, avec une supervision de leadership visant à accroître l’efficacité
  
  
  

INTERFACES CLÉS:

Interfaces externes

• Représentants des projets clients
• Fournisseurs
  
  
  

Interfaces internes

• Équipes interfonctionnelles
• Superviseurs et/ou gestionnaires opérationnels
• Commercial
• Assurance qualité (AQ)
• Ingénierie
  
  
  

FORMATION & EXPÉRIENCE:

Formation (niveau le plus élevé): Diplôme en génie chimique ou équivalent

Certifications souhaitées: Certification PMP, ceinture verte ou équivalent

Expérience requise : Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dans une industrie réglementée par la FDA

Expérience supplémentaire souhaitée :

• Expertise en réglementation aseptique
• Expérience en supervision ou en leadership
• Gestion de projet
• Analyse statistique
• Principes de fabrication Lean
  
  
  

COMPÉTENCES REQUISES:

Compétences fonctionnelles:

• Gestion de projet
• Microsoft Office  
  
  
  

Compétences comportementales

• Gestion d’équipes interfonctionnelles
• Communication avec les clients internes/externes
• Capacité démontrée à influencer les résultats d’un projet sans autorité formelle
• Interaction avec les inspecteurs/auditeurs des agences réglementaires
  
  
  

Physique

• Certaines périodes prolongées en position assise ou debout.
  
  
  

Environnemental

• Travail dans des zones classifiées/aseptiques.
• Travail dans des espaces confinés.
  
  
  

Process Engineer

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently hiring a Process Engineer to join our team!

What can we offer?

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, as well as health and wellness programs.

Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable products, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India offer specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We aim, with the utmost care for the environment and society, to increase value for our clients and stakeholders by offering innovative products and economically efficient solutions through growth, profitability, and wise resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries take pride in the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health as a whole.

POSITION OBJECTIVE:

The Process Engineer primarily provides expertise in pharmaceutical process engineering and technology transfer. This position involves project management and working with cross-functional teams, under supervision, with a strong focus on new product introductions and process optimization.

The Process Engineer also contributes to complex projects by providing technical direction and demonstrates strong communication skills at all levels of the organization.

KEY RESPONSIBILITIES:

New Product Introduction:

• Assess incoming processes for robustness, efficiency, and compatibility with JHS equipment.
• Conduct technology transfers for new products from internal and external clients.
• Perform development work to define Critical Process Parameters (CPPs) and Critical Quality Attributes (CQAs) to ensure effective execution during production transfer.
• Develop and execute validation studies to test and qualify new or improved manufacturing processes.
• Generate reports summarizing study results to document collected data; use this data to qualify site processes.
• Provide documentation and support during regulatory and client audits and respond to audit observations.
• Responsible for improving gross margins and reducing deviation rates.
  
  
  

Process Optimization:

• Lead and coordinate Aseptic Process Simulation (APS) activities to ensure compliance with regulatory requirements and internal quality standards. This includes planning, executing, documenting, and analyzing APS campaigns to validate aseptic processes and ensure sterility assurance.
• Design, optimize, and implement site manufacturing processes to improve efficiency, quality, and sustainability.
• Monitor and evaluate existing processes and workflows.
• Establish and track performance indicators to monitor process stability and identify improvement areas.
• Participate in problem-solving and provide occasional support outside of regular hours on the production site.
• Implement effective Corrective and Preventive Actions (CAPAs).
  
  
  

QUALIFICATIONS:

• Strong understanding of GMP (Good Manufacturing Practices), including FDA, Health Canada, and EU GMP Annex 1 requirements, as well as relevant USP chapters.
• Must be well-versed in scientific principles related to cleanroom operations, area classifications, and aseptic processes, particularly in relation to Aseptic Process Simulations (APS), sterilization, and lyophilized products.
  
  
  

Specific level:

• Must be capable of executing responsibilities independently, with leadership supervision aimed at improving efficiency.
  
  
  

KEY INTERFACES:

External Interfaces:

• Client project representatives
• Suppliers
  
  
  

Internal Interfaces:

• Cross-functional teams
• Supervisors and/or operational managers
• Commercial team
• Quality Assurance (QA)
• Engineering
  
  
  

EDUCATION & EXPERIENCE:

Education (highest level):

Degree in Chemical Engineering or equivalent

Preferred Certifications:

PMP certification, Green Belt, or equivalent

Required Experience:

Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry or another FDA-regulated industry

Additional Preferred Experience:

• Expertise in aseptic regulatory compliance
• Experience in supervision or leadership
• Project management
• Statistical analysis
• Lean manufacturing principles
  
  
  

REQUIRED SKILLS:

Functional Skills:

• Project management
• Microsoft Office
  
  
  

Behavioral Skills:

• Managing cross-functional teams
• Communication with internal/external clients
• Demonstrated ability to influence project outcomes without formal authority
• Interaction with regulatory agency inspectors/auditors
  
  
  

Physical Requirements:

• Periods of prolonged sitting or standing
  
  
  

Environmental Requirements:

• Working in classified/aseptic areas
• Working in confined spaces