Technicien de laboratoire contrôle qualité / Quality Control Laboratory Technician

Technicien de laboratoire contrôle qualité

HORAIRE: Lundi au vendredi

QUART DE TRAVAIL: Jour

• Ceci est un poste syndiqué
  
  
  

Pourquoi Jubilant Radiopharma?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Responsabilités:

• Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie, sur les échantillons radioactifs ou non radioactifs assignés (produits finis, trousses lyophilisées, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Jubilant DraxImage;
• Participer (support technique) à la validation de produits et d’appareillage.
• Effectuer la vérification d’équipement de laboratoire. Au besoin, effectuer la calibration d’équipement de laboratoire.
• Peut-être appeler à fournir de l’assistance technique sur les méthodes utilisées.
• Exécuter les protocoles analytiques.
• Surveillance journalière du laboratoire radioactif (Lab Survey) et hebdomadaire (Wipe Tests).
• En cas de besoin, sortir des étuves les échantillons de stabilité de produits finis et matières premières.
• Échantillonner les composantes d’emballage, matières premières, produits intermédiaires ou produits finis.
• Réception des matières premières.
• Participer à la Coordination des tests avec les laboratoires externes.
• Vérification des étiquettes et autres composantes (fioles, bouchons, etc.).
• Effectuer les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées.
• Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations. Assurer l’intégrité, la traçabilité de toutes les données générées, rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
• Maintenir les aires de travail propre
• Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité et participer à l’investigation.
• Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité. Par exemple : vérification/révision de documents techniques ainsi que les données brutes associées aux documents ; résolution de problèmes analytiques mineurs ; maintenir et commander du matériel de laboratoire; tâches de nettoyage; collecte de données pour APQR; etc.
• Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.
  
  
  

Qualifications:

• Technique Collégiale en chimie analytique, chimie-biologie ou biotechnologie. Baccalauréat en chimie, biochimie ou équivalent;
• Un (1) à deux (2) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en milieu pharmaceutique;
• Connaissances approfondies des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et leur application au sein d’un laboratoire;
• Expérience pratique des analyses par HPLC, GC, AA, spectrophotomètre et infrarouge, ainsi qu’en chimie humide.
• Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition des données électroniques);
• Connaissance du Français oral et écrit.
• Posséder le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
  
  
  

Quality Control Laboratory Technician

Schedule: Monday to Friday

Shift: Day

• This is a unionized role
  
  
  

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Responsibilities:

• Conduct chemical and physical analysis according to the established schedule on assigned radioactive and non-radioactive samples (finished products, lyophilized kits , intermediate products, raw materials, packaging components, stability, validation) following the specifications, methods, and procedures in place at Jubilant DraxImage ;
• Participate (technical support) in the validation of products and equipment.
• Performs verification of laboratory equipment. If necessary, perform calibration of laboratory equipment.
• May be called upon to provide technical assistance on the methods used.
• Performs analytical protocols.
• Daily monitoring of the radioactive laboratory (Lab Survey) and weekly monitoring (Wipe Tests).
• If necessary, remove stability samples of finished products and raw materials from chambers.
• Sample packaging components, raw materials, intermediates or finished products.
• Receive raw materials.
• Participate in the coordination of tests with external laboratories.
• Verification of labels and other components (vials, caps, etc.).
• Perform radiochemical purity tests on lyophilized kits.
• Maintain legible and complete documentation of all test results, instrument readings and observations. Ensure integrity, traceability of all data generated, reported and make appropriate corrections according to Jubilant DraxImage procedures and good documentation practices.
• Maintain clean work areas
• Immediately notify the supervisor upon discovery of an out-of-range, out-of-trend, incomplete analysis or any other irregularity and assist in the investigation.
• Perform any related duties as assigned by the Quality Control Supervisor. For example: verification/revision of technical documents and associated raw data; resolution of minor analytical problems; maintaining and ordering laboratory equipment; cleaning duties; data collection for APQR; etc.
• Performs any other duties as assigned by management.
  
  
  

Qualifications:

• Technical D.E.C. in Analytical Chemistry; Chemical-Biology; Biotechnology. Chemical or Biochemical Bachelor’s degree ;
• One (1) to two (2) years’ experience in a in a laboratory for quality control in the pharmaceutical industry ;
• Thorough knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Pharmacopoeia (USP, Ph. Eur., And BP) and their applications in a laboratory ;
• Hands-on experience with HPLC, GC, AA, spectrophotometer and infrared analyses, as well as wet chemistry.
• Computer skills (Microsoft Office, SAP system and data acquisition electronics) ;
• Strong oral and written skills in French.
• Sense of initiative, good concentration, ability to technical writing, analytical skill.