Associate Clinical Project Management Director/Directeur ou directrice adjoint(e) de gestion de projets cliniques, CNS - IQVIA Biotech

Dirige et supervise l’exécution de projets cliniques et d’études de recherche conformément aux réglementations mondiales et locales afin de répondre au mieux aux besoins des clients tout en poursuivant les objectifs et stratégies de l’organisation.

Gère la réalisation des études de recherche clinique depuis leur lancement jusqu’à leur clôture.

S’assure que des livrables de qualité sont remis dans les délais et les budgets impartis; coordonne les flux de travail et les équipes de projet interfonctionnelles tout en surveillant l’utilisation d’outils et de méthodologies cohérents; identifie et évalue les risques potentiels du projet et élabore des plans d’atténuation; et sert de point de contact principal auprès du promoteur du projet

APERÇU DU POSTE

Gérer et soutenir les éléments opérationnels et l’exécution des études et/ou des programmes pour assurer la livraison, le respect des délais et la qualité, ce qui se traduit par de solides performances financières et la satisfaction des clients, conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux politiques et aux pratiques, de la phase précontractuelle à la clôture. Travailler avec des équipes d’études/programmes pour se concentrer sur l’exploitation d’une expertise thérapeutique approfondie et des solutions IQVIA afin de favoriser l’excellence opérationnelle et le leadership stratégique auprès de nos clients.

Responsabilités essentielles

Participer aux préparatifs de défense d’offres. Diriger des présentations de défense d’offres en partenariat avec le développement commercial pour des études de grande envergure, multiples et à service complet, menées dans plusieurs pays et/ou régions. Comprendre la stratégie du projet et opérationnaliser l’approche convenue.

Élaborer et/ou appuyer la préparation de plans intégrés de gestion d’étude en collaboration avec l’équipe de projet principale.

Rendre compte du développement stratégique et de l’exécution ou de la livraison d’études cliniques conformément aux contrats convenus tout en optimisant la rapidité, la qualité et le coût de livraison, en assurant l’utilisation uniforme des outils d’étude et du matériel de formation, ainsi que la conformité aux mises à jour des systèmes, aux processus standard, aux politiques et aux procédures.

Assurer la supervision principale du projet et/ou agir comme point de contact principal auprès des clients et être responsable de la relation avec le ou les interlocuteurs clés du client pour le projet; communiquer/collaborer avec les représentants du développement commercial d’IQVIA, au besoin.

Établir des objectifs pour l’équipe de projet principale conformément au contrat, à la stratégie et à l’approche convenus, communiquer efficacement et évaluer les performances, en fournissant de la rétroaction et du leadership.

Collaborer avec d’autres groupes fonctionnels au sein de l’entreprise, si nécessaire, pour soutenir la réalisation des étapes importantes et pour gérer les problèmes et les obstacles liés aux études.

Suivre les progrès par rapport au contrat et préparer/présenter les informations du projet de manière proactive à toutes les parties prenantes en interne et en externe.

Superviser les efforts de résolution de problèmes, y compris la gestion des risques, des mesures de contingence et des enjeux. Assumer la responsabilité de plans d’urgence proactifs afin d’atténuer les risques.

Entraîner et/ou encadrer les membres d’équipe juniors en ce qui concerne l’exécution, la planification, l’examen des projets, la gestion des risques et la résolution des problèmes, afin d’assurer l’alignement global des pratiques de travail au sein de l’équipe.

Accomplir des projets de qualité en identifiant et en gérant de manière proactive les risques et les enjeux de qualité, en répondant aux problématiques soulevées par les membres de l’équipe de projet et en planifiant/mettant en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs appropriés.

Peut participer à des comités de direction dans le cadre du leadership du programme.

Assurer le succès financier du projet, notamment par une gestion et une affectation optimales des ressources pour atteindre les objectifs du projet et la rentabilité.

Prévoir et identifier les opportunités d’accélérer les activités pour faire avancer les jalons et les revenus, mettre en œuvre les actions appropriées pour y parvenir.

Identifier les changements de portée et gérer le processus de contrôle des changements, y compris l’obtention de l’accord du client sur les mises à jour financières et d’échéancier, au besoin.

Identifier et communiquer les leçons apprises et les meilleures pratiques afin de favoriser l’amélioration continue.

Adopter les initiatives et changements organisationnels et agir comme agent(e) de changement, au besoin.

Fournir aux gestionnaires hiérarchiques des commentaires sur le rendement des membres de leur équipe de projet par rapport aux tâches du projet. Soutenir le développement du personnel. Encadrer les membres d’équipe de projet moins expérimentés sur les projets qui leur sont assignés afin de soutenir leur développement professionnel.

Expérience

Nécessite généralement 5 à 7 années d’expérience pertinente préalable.

Connaissances

Exige des connaissances approfondies d’un ou de plusieurs domaines d’emploi connexes, généralement acquises grâce à des études avancées combinées à de l’expérience.

Expérience professionnelle supplémentaire

Exige des connaissances avancées du domaine d’emploi et des connaissances étendues d’autres domaines d’emploi connexes, généralement acquises grâce à des études avancées combinées à de l’expérience.

Nécessite 10 ans d’expérience en recherche clinique, dont 6 ans d’expérience en gestion de projet, ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

Formation

Diplôme universitaire de niveau baccalauréat Sciences de la vie ou domaine connexe

Compétences et aptitudes

Connaissance des essais cliniques – Connaissance de la conduite des essais cliniques et aptitude à appliquer les exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c’est-à-dire les BPC du Conseil international d’harmonisation et les lois, réglementations et directives locales pertinentes, à la conduite des essais cliniques. Connaissances étendues des protocoles, connaissances thérapeutiques souhaitées. Bonne compréhension de l’environnement concurrentiel et de la manière de communiquer/démontrer la valeur au moyen des solutions d’IQVIA.

Communication – Solides compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de la langue anglaise. Solides compétences en présentation. Nécessite de solides compétences en négociation et en gestion de la clientèle.

Résolution de problèmes – Solides compétences en résolution de problèmes.

Leadership – Capacité à mobiliser d’autres personnes pour fournir des résultats conformes aux indicateurs de qualité et d’échéancier, à surveiller/gérer les performances et à fournir de la rétroaction, à travailler de manière productive en partenariat interfonctionnel et avec les clients pour faire avancer le travail de manière efficace et efficiente. Capacité à prendre des décisions, à apporter de la clarté à des informations disparates pour orienter les actions et obtenir des résultats.

Organisation – Compétences en planification, gestion du temps et établissement des priorités. Capacité à organiser les ressources nécessaires pour accomplir des tâches, à fixer des objectifs et à fournir des directives claires aux autres; expérience en planification des activités à l’avance en tenant compte des circonstances susceptibles d’évoluer.

Priorisation – Capacité à gérer des priorités conflictuelles. Capacité à travailler de manière stratégique pour atteindre les objectifs du projet, en cernant et en élaborant des visions positives et convaincantes pour la réussite de la livraison du projet.

Qualité – Souci du détail et précision dans le travail.

Qualité – Approche axée sur les résultats en matière de livraison et de production du travail. Agilité d’apprentissage démontrée et ouverture à apprendre afin de maintenir à jour et faire évoluer ses connaissances et son ensemble de compétences.

Compétences informatiques – Bonnes compétences en logiciels et en informatique, notamment les applications MS Office, y compris, sans s’y limiter, Microsoft Word, Excel et PowerPoint.

Collaboration – Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients. Excellentes compétences en service à la clientèle et capacité démontrée à comprendre les besoins des clients. Compétences efficaces en matière de mentorat et de formation, favorisant l’apprentissage et le partage des connaissances avec les collègues.

Collaboration croisée – Capacité à travailler dans différentes zones géographiques, démontrant une grande connaissance et une grande compréhension des différences culturelles. Bonne compréhension des autres fonctions d’IQVIA et de leur interrelation avec la direction du projet.

Exigences relatives aux déplacements

Peut exiger des déplacements occasionnels

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Leads and oversees the execution of clinical projects and research studies in accordance with global and local regulations to best meet client needs while pursuing organizational objectives and strategies.

Manages the execution of clinical research studies from initiation to closure.

Ensures quality deliverables are delivered on time and within budget; coordinates workflows and cross-functional project teams while monitoring the use of consistent tools and methodologies; identifies and assesses potential project risks and develops mitigation plans; and serves as the primary point of contact with the project sponsor.

Job Overview

Manage and support the operational elements and execution of studies and/or programs to ensure delivery, timeliness, and quality, resulting in strong financial performance and client satisfaction, in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs), policies, and practices, from the pre-contract phase through closeout. Work with study/program teams to focus on leveraging deep therapeutic expertise and IQVIA solutions to drive operational excellence and strategic leadership for our clients.

Key Responsibilities

Participate in bid defense preparations. Lead bid defense presentations in partnership with Business Development for large, multiple, full-service studies conducted across multiple countries and/or regions. Understand the project strategy and operationalize the agreed-upon approach.

Develop and/or support the preparation of integrated study management plans in collaboration with the core project team.

Responsible for the strategic development and execution or delivery of clinical studies in accordance with agreed contracts, while optimizing delivery speed, quality, and cost, ensuring consistent use of study tools and training materials, as well as compliance with system updates, standard processes, policies, and procedures.

Provide primary oversight of the project and/or act as the primary point of contact with clients and be responsible for the relationship with the client's key contact(s) for the project; communicate/collaborate with IQVIA Business Development representatives as needed.

Set objectives for the core project team in accordance with the agreed contract, strategy, and approach, communicate effectively, and evaluate performance, providing feedback and leadership.

Collaborate with other functional groups within the company, as needed, to support the achievement of milestones and manage study-related issues and obstacles. Monitor progress against the contract and proactively prepare/present project information to all internal and external stakeholders.

Oversee problem-solving efforts, including risk management, contingency measures, and issues. Take responsibility for proactive contingency plans to mitigate risks.

Coach and/or mentor junior team members regarding project execution, planning, review, risk management, and issue resolution to ensure overall alignment of work practices within the team.

Deliver quality projects by proactively identifying and managing risks and quality issues, responding to issues raised by project team members, and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.

May participate in steering committees as part of program leadership. Ensure the financial success of the project, including optimal resource management and allocation to achieve project objectives and profitability.

Plan and identify opportunities to accelerate activities to advance milestones and revenues, and implement appropriate actions to achieve them.

Identify scope changes and manage the change control process, including obtaining client approval for financial and schedule updates, as needed.

Identify and communicate lessons learned and best practices to drive continuous improvement.

Adopt organizational initiatives and changes and act as a change agent, as needed.

Provide supervisors with feedback on the performance of their project team members against project tasks. Support staff development. Mentor junior project team members on assigned projects to support their professional development.

Experience

Typically requires 5 to 7 years of prior relevant experience.

Additional Professional Experience

Requires advanced knowledge of the job field and in-depth knowledge of other related job fields, typically acquired through advanced studies combined with experience.

Requires 10 years of clinical research experience, including 6 years of project management experience, or an equivalent combination of education, training, and experience.

Education

Bachelor's degree in Life Sciences or a related field.

Skills And Abilities

Clinical Trial Knowledge – Knowledge of clinical trial conduct and ability to apply applicable regulatory requirements for clinical research, i.e., International Council for Harmonization (ICH) PCBs and relevant local laws, regulations, and guidelines, to the conduct of clinical trials. In-depth knowledge of protocols and therapeutic knowledge is preferred. A good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through IQVIA solutions.

Communication – Strong written and verbal communication skills, including fluency in English. Strong presentation skills. Requires strong negotiation and client management skills.

Problem Solving – Strong problem-solving skills. Leadership – Ability to mobilize others to deliver results in line with quality and schedule indicators, monitor/manage performance and provide feedback, and work productively in cross-functional partnerships and with clients to move work forward effectively and efficiently. Ability to make decisions and bring clarity to disparate information to guide actions and achieve results.

Organization – Planning, time management, and priority-setting skills. Ability to organize the resources needed to complete tasks, set goals, and provide clear direction to others; experience planning activities in advance, taking into account changing circumstances.

Prioritization – Ability to manage conflicting priorities. Ability to work strategically to achieve project objectives, identifying and developing positive and compelling visions for successful project delivery.

Quality – Attention to detail and precision in work.

Quality – Results-oriented approach to work delivery and production. Demonstrated learning agility and openness to learning in order to maintain and evolve knowledge and skill set.

Computer Skills – Proficient software and computer skills, including MS Office applications, including but not limited to Microsoft Word, Excel, and PowerPoint.

Collaboration – Ability to establish and maintain effective working relationships with colleagues, managers, and clients. Excellent customer service skills and a demonstrated ability to understand client needs. Effective mentoring and training skills, promoting learning and knowledge sharing with colleagues.

Cross-Collaboration – Ability to work across geographies, demonstrating a strong knowledge and understanding of cultural differences. Good understanding of other IQVIA functions and their interrelationship with project management.

Travel Requirements

May require occasional travel.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

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Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.