Responsable, Microbiologie - Surveillance environnementale / Manager, Microbiology - Environmental Monitoring

Responsable, Microbiologie - Surveillance environnementale

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Responsable, Microbiologie - Surveillance environnementale pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons :
Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :
Le responsable de la microbiologie – Surveillance environnementale est chargé de diriger et de superviser le programme de surveillance environnementale des salles blanches classifiées au sein de l'usine de fabrication stérile Jubilant HollisterStier.

Ce poste garantit la conformité aux exigences réglementaires (par exemple, FDA, EMA, Santé Canada), soutient les opérations de traitement aseptique et favorise l'amélioration continue des stratégies de contrôle de la contamination.

Responsabilités :

Direction et supervision du programme

• Gérer le programme de surveillance environnementale pour les salles blanches classées ISO (ISO 5, 7, 8).
• Veiller à ce que les plans d'échantillonnage, les niveaux d'alerte/d'action et les tendances soient scientifiquement justifiés et conformes.
• Superviser les activités EM courantes, notamment l'échantillonnage de l'air viable/non viable, l'échantillonnage des surfaces, la surveillance du personnel et l'échantillonnage du système d'eau.

Gestion d'équipe

• Diriger, former et développer une équipe de microbiologistes et de techniciens EM.
• Veiller à ce que l'équipe respecte les SOP, les BPF et les protocoles de sécurité.

Conformité et qualité

• Veiller à l'intégrité des données EM et à la communication des rapports en temps opportun.
• Diriger les enquêtes sur les écarts EM et les événements de contamination.
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits internes.

Expertise technique

• Fournir une expertise microbiologique en matière de comportement en salle blanche, de contrôle de la contamination et de techniques aseptiques.
• Collaborer avec les services d'assurance qualité, de validation et de fabrication pour soutenir la qualification des salles blanches et les simulations de processus aseptiques (remplissage de milieux).

Amélioration continue

• Promouvoir les améliorations en matière de stratégie EM, d'automatisation et d'analyse des données.
• Évaluer et mettre en ?uvre de nouvelles technologies (par exemple, des méthodes microbiologiques rapides).
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

Interfaces clés :

Externes :

• Clients, fournisseurs

Internes :

• Qualité, production, validation, maintenance, chaîne d'approvisionnement et tout autre service requis.

Formation et expérience :

• Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie, biologie, biochimie ou dans un domaine équivalent.
• Au moins 5 à 7 ans d'expérience en microbiologie pharmaceutique, dont au moins 2 ans dans un poste de direction.
• Solides connaissances des BPF, des procédés aseptiques et des classifications des salles blanches.
• Expérience des inspections réglementaires et de la préparation aux audits.
• Excellentes compétences en communication, en leadership et en résolution de problèmes.

Compétences requises :

• Compréhension approfondie du processus de développement pharmaceutique menant à la fabrication commerciale et des exigences GMP associées.
• Maîtrise de l'informatique (Microsoft Office, environnement SAP et système d'acquisition électronique de données).
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.
• Solides compétences en gestion de projet.
• Souci du détail, excellentes capacités d'analyse et de communication.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [email protected] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial !

ENGLISH

Manager, Microbiology - Environmental Monitoring

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Manager, Microbiology - Environmental Monitoring to join our team!

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

The Manager, Microbiology – Environmental Monitoring is responsible for leading and overseeing the environmental monitoring program for classified clean rooms within the Jubilant HollisterStier sterile manufacturing facility.

This role ensures compliance with regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, Health Canada), supports aseptic processing operations, and drives continuous improvement in contamination control strategies.

Responsibilities:

• Program Leadership & Oversight
  • Manage the environmental monitoring program for ISO-classified clean rooms (ISO 5, 7, 8).
  • Ensure sampling plans, alert/action levels, and trending are scientifically justified and compliant.
  • Oversee routine EM activities including viable/non-viable air sampling, surface sampling, personnel monitoring, and water system sampling.
• Team Management
  • Lead, train, and develop a team of microbiologists and EM technicians.
  • Ensure team adherence to SOPs, GMP, and safety protocols.
• Compliance & Quality
  • Ensure EM data integrity and timely reporting.
  • Lead investigations into EM excursions and contamination events.
  • Support regulatory inspections and internal audits.
• Technical Expertise
  • Provide microbiological expertise in cleanroom behavior, contamination control, and aseptic technique.
  • Collaborate with QA, Validation, and Manufacturing to support cleanroom qualification and aseptic process simulations (media fills).
• Continuous Improvement
  • Drive improvements in EM strategy, automation, and data analytics.
  • Evaluate and implement new technologies (e.g., rapid microbiological methods).
• Performs any other tasks assigned by Management.

Key Interfaces:

External:

• Customers, Suppliers

Internal:

• Quality, Production, Validation, Maintenance, Supply chain and any other required department.

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

• Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biology, Biochemistry or related field.

Experience Required:

• Minimum 5–7 years of experience in pharmaceutical microbiology, with at least 2 years in a leadership role.
• Strong knowledge of GMP, aseptic processing, and cleanroom classifications.
• Experience with regulatory inspections and audit readiness.
• Excellent communication, leadership, and problem-solving skills.

Skills Required:

• Thorough understanding of the pharmaceutical development process that leads through to commercial manufacturing and the associated GMP requirements.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP environment, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French and English). Proficiency in English is essential.
• Strong project management skills.
• Detail-oriented with excellent analytical and communication skills.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [email protected] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!

Job Overview

DATE POSTED :
09/07/25
LOCATION :
Montreal, Quebec
COMPANY :
Jubilant HollisterStier General Partnership
FUNCTION :
Quality