Analyste, Contrôles Environementaux
Pharmascience
Date: 6 hours ago
City: Candiac, QC
Contract type: Full time
Travailler dans l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes des contrôles environnementaux lors de la fabrication.
Responsabilités & Tâches
Responsabilités & Tâches
- Effectuer l’échantillonnage pour le contrôle environnemental des zones de fabrication classifiées, les systèmes d’eau et les utilitaires critiques.
- Analyser les échantillons en utilisant des techniques microbiologiques (énumération et identification microbienne, si besoin).
- Rapporter toutes les excursions et les anomalies observées.
- Procéder à la réception et la relâche des milieux de culture et du matériel de laboratoire selon les besoins.
- Maintenir une documentation précise et à jour de toutes les activités de contrôle environnemental.
- Rédiger des documents associés aux activités des contrôles environnementaux afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures opératoires normalisées de la compagnie.
- Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc…).
- Travailler dans un environnement de respect des règles des ‘Bonnes Pratiques de Fabrication’.
- Supporter l’équipe de production pour le respect des échéanciers de fabrication.
- Supporter les analyses pour la relâche des produits finis, matières brutes et composantes d’emballage du laboratoire de microbiologie selon les besoins.
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des techniques aseptiques .
- Connaissance des pharmacopées reconnues.
- Facilité de communication écrite et verbale.
- Aptitudes pour le travail d’équipe.
- Connaissance pratique des ordinateurs.
- Expérience de travail dans le milieu pharmaceutique stérile est un atout.
- Anglais lu et écrit; Le/La titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches.
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