Associé(e) principal, investigations / Senior Associate, Investigations at Jubilant Pharma Limited

Associé principal, Investigations

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Associé principal, Investigations pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

L'enquêteur chargé de la conformité qualité joue un rôle essentiel pour garantir que les opérations de fabrication pharmaceutique respectent les exigences réglementaires, les politiques internes et les normes industrielles. Ce poste est chargé de mener des investigations approfondies sur les écarts, les plaintes et autres événements liés à la qualité, d'identifier les causes profondes et de recommander des actions correctives et préventives efficaces (CAPA). L'enquêteur doit également contribuer à l'amélioration des processus afin d'accroître l'efficacité des investigations et la performance globale du système qualité.

Responsabilités :

• Diriger et mener des enquêtes liées aux écarts, aux plaintes et autres événements liés à la qualité.
• Collaborer de manière transversale avec les départements Fabrication, Contrôle qualité, Ingénierie et autres afin de recueillir des données et des informations pertinentes.
• Effectuer une analyse des causes profondes à l'aide de méthodologies structurées (par exemple, diagramme en arête de poisson, 5 pourquoi).
• Rédiger des rapports d'enquête clairs, concis et conformes, et veiller à leur clôture en temps opportun.
• Recommander et surveiller les CAPA afin d'éviter la récurrence des problèmes de qualité.
• Soutenir les audits internes et externes ainsi que les inspections réglementaires.
• Maintenir la conformité avec les BPF, la FDA, Santé Canada, l'EMA et les autres réglementations applicables.
• Gérer simultanément plusieurs enquêtes et tâches dans un environnement en constante évolution.
• Gérer et résoudre les conflits de manière professionnelle tout en restant concentré sur la qualité et la conformité.
• Maintenir un niveau élevé de communication avec les parties prenantes concernant la charge de travail actuelle, l'état d'avancement des enquêtes et les délais.
• Signaler de manière proactive les obstacles ou les retards à la direction afin de garantir une résolution rapide.
• Participer à des initiatives d'amélioration continue liées aux processus d'enquête et aux systèmes qualité.
  
  
  

Interfaces clés:

Externes :

• Clients
• Fournisseurs
• Organismes de réglementation (p. ex. FDA, Santé Canada, EMA)
  
  
  

Internes :

• Opérations, qualité, production, commercial, validation, services techniques, chaîne d'approvisionnement
  
  
  

Formation et experience:

• Baccalauréat en microbiologie, en sciences ou en génie, ou DEC/AEC avec expérience pertinente.
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
  
  
  

Compétences requises:

• Connaissances en matière de traitement aseptique, de processus pharmaceutiques et de BPF.
• Connaissances en matière de formulation et de dépannage.
• Excellentes connaissances en matière d'enquête et d'identification des causes profondes.
• Bonnes aptitudes mécaniques et connaissances en ingénierie.
• Connaissance des principes de fabrication allégée.
• Solides compétences en informatique et en logiciels (MS Office).
  
  
  

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [email protected] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial !

ENGLISH

Senior. Associate, Investigations

Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Senior. Associate, Investigations to join our team!

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

The Quality Compliance Investigator plays a critical role in ensuring that pharmaceutical manufacturing

operations comply with regulatory requirements, internal policies, and industry standards. This position

is responsible for conducting thorough investigations into deviations, complaints, and other

quality-related events, identifying root causes, and recommending effective corrective and preventive

actions (CAPAs). The investigator is also expected to contribute to process improvements that

enhance investigation efficiency and overall quality system performance.

Responsibilities:

• Lead and execute investigations related to deviations, complaints, and other
  
  
  

quality events.

• Collaborate cross-functionally with Manufacturing, Quality Control, Engineering, and other
  
  
  

departments to gather relevant data and insights.

• Perform root cause analysis using structured methodologies (e.g., Fishbone, 5 Whys).
• Draft clear, concise, and compliant investigation reports and ensure timely closure.
• Recommend and monitor CAPAs to prevent recurrence of quality issues.
• Support internal and external audits and regulatory inspections.
• Maintain compliance with cGMP, FDA, Health Canada, EMA, and other applicable regulations.
• Manage multiple investigations and tasks simultaneously in a fast-paced environment.
• Navigate and resolve conflicts professionally while maintaining focus on quality and compliance.
• Maintain a high level of communication with stakeholders regarding current workload, investigation
  
  
  

status, and timelines.

• Proactively escalate roadblocks or delays to management to ensure timely resolution.
• Participate in continuous improvement initiatives related to investigation processes and quality
  
  
  

systems.

Key Interfaces:

External:

• Clients
• Suppliers
• Regulatory Agencies (e.g FDA, Health Canada, EMA)
  
  
  

Internal:

• Operations, Quality, Production, Commercial, Validation, Technical Services, Supply Chain.
  
  
  

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

• BSc in microbiology, science or engineering or DEC / AEC with pertinent experience.
  
  
  

Desired Certifications:

• N/A
  
  
  

Experience Required:

• 3-5 years’ experience in a pharmaceutical industry.
  
  
  

Skills Required:

• Knowledge in aseptic processing, pharmaceutical processes and GMP’s
• Knowledge of formulation and troubleshooting
• Great knowledge in performing investigation and identification of root causes
• Good mechanical aptitude and knowledge of engineering
• Aware of the lean manufacturing principles
• Strong computer and software skills (MS Office)
  
  
  

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [email protected] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!