Gestionnaire, Opérations cliniques — Département des opérations médicales at AbbVie

Company Description

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. Elle met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Job Description

Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des meilleurs lieux de travail au Canada.

Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable.

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins de la vue, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique.

Joignez-vous au département des opérations médicales d'AbbVie en tant que gestionnaire des opérations cliniques en recherche non interventionnelle. Sous la direction du gestionnaire en chef des opérations médicales, vous jouerez un rôle central dans la supervision de la planification, de la mise en œuvre et de la gestion des études non interventionnelles. Votre contribution fera en sorte que ces activités de recherche soient conformes aux règlements et aux lignes directrices, tout en atteignant les objectifs de l'étude en temps opportun et dans les limites du budget.

Lieu : Ce poste est basé sur le siège social (3 jours par semaine en mode presentiel).

Principales responsabilités

• Gérer tous les aspects opérationnels des études de recherche non interventionnelles, de la planification à l'exécution jusqu'à la clôture de l'étude.
• Servir de point de contact principal pour les intervenants internes, les partenaires externes et les fournisseurs associés à des projets de recherche non interventionnels.
• Superviser les paiements des sites d'étude par l'entremise des fournisseurs, y compris les prévisions budgétaires et la surveillance financière.
• Élaborer et tenir à jour des tableaux de bord, des rapports et des indicateurs clés de performance pour suivre les progrès et le rendement des études non interventionnelles, en fournissant des mises à jour régulières à la direction et aux intervenants.
• Effectuer des évaluations des fournisseurs pour les organismes de recherche sous contrat (CRO).
• Superviser la gestion des dossiers directeurs d'essai électroniques (eTMF), de l'archivage et des contrats NIS.
• Encadrer et perfectionner les membres de l'équipe, y compris les coordonnateurs d'études et les coordonnateurs des publications.
• Mettre à jour les procédures locales au sein du département médical conformément aux directives globales et aux réglementations locales d'AbbVie, en collaboration avec les responsables du département.
• Rester informé des tendances de l'industrie, des innovations et des pratiques exemplaires en matière de recherche non interventionnelle.
• Planifier et élaborer des stratégies pour les vérifications internes et externes, en veillant à ce que la vérification soit prête au moyen d'examens périodiques des procédures pertinentes.
  
  

Qualifications

Qualifications

• Études : Baccalauréat ou équivalent dans un domaine lié à la santé (p. ex. soins infirmiers, pharmacie, sciences, médecine de préférence).
• Minimum de 5 ans d'expérience en opérations cliniques, avec spécialisation en recherche non interventionnelle ou observationnelle.
• Solide compréhension des GCP, des exigences réglementaires et des SOP en recherche clinique.
• Aptitude avérée à gérer des projets de recherche complexes dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou CRO.
• Excellentes compétences en gestion de projet, y compris une expertise en gestion budgétaire et en affectation des ressources.
• Solides compétences interpersonnelles et de communication avec la capacité de mobiliser efficacement divers intervenants.
• Capacité de travailler de manière autonome et collaborative, en démontrant de solides compétences organisationnelles et de résolution de problèmes.
  
  

AbbVie s'efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, AbbVie ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence suivante, le degré de connaissance de l'anglais et la maîtrise de l'anglais est de niveau avancé, ceci est une exigence essentielle pour le poste de Gestionnaire des Operations cliniques, notamment, mais sans s'y limiter, pour les raisons suivantes :

• Bassin d’employés uniquement anglophone à l’extérieur de la province du Québec.
• Client uniquement anglophone à l’extérieur de la province du Québec.
• Région uniquement anglophone à l’extérieur de la province du Québec.
  
  

AbbVie offre des chances égales d’emploi à tous et à toutes, et encourage les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html