Head of Quality at Galderma

Head of Quality

Location: Montreal West Island - on Site

Mission of the Role

The Head of Quality will lead the transformation of the Quality function at our Montreal manufacturing facility, fostering a proactive, customer-focused, and risk-aware culture. This role is responsible for ensuring compliance with global regulatory standards while driving continuous improvement, operational excellence, and integrating quality across all stages of product development and manufacturing. The Head of Quality will develop and maintain a robust Quality Assurance system aligned with GMP, FDA, and Health Canada requirements; oversee analytical, microbiological, component, bulk, and finished product quality control; ensure compliance with marketing authorization dossiers; validate equipment and processes; implement a dedicated quality system for cosmetic products; and uphold GMP standards and Health, Safety, and Environment rules throughout all operations.

Responsibilities

• Implement and lead the site's Quality policy, ensuring compliance with GMP/cGMP standards across all markets.
• Approve raw materials, packaging, and finished products; validate operational documents impacting GMP.
• Oversee compliance with regulatory commitments and marketing authorization dossiers.
• Manage deviations, non-conformities, customer complaints, and annual product reviews; define corrective and preventive actions.
• Coordinate GMP training and lead internal/external audits, including supplier qualification and certification.
• Organize and supervise quality control for components, bulk, and finished products; act as primary contact during inspections.
• Drive continuous quality improvement and ensure alignment with corporate regulatory compliance.
• Manage validation and qualification of equipment, systems, and processes; maintain updated validation master plans.
• Administer Quality Control, Quality Assurance, regulatory compliance, and computerized system validation; develop a cosmetic-specific quality system.

• Define and manage annual operating and investment budgets; optimize costs within allocated resources.
• Organize, lead, and supervise Quality function activities; ensure staff training and evaluate performance.
• Participate in strategic planning through the Management Committee to set short-, medium-, and long-term objectives.
• Integrate Health, Safety, and Environment (SHE) requirements into all projects and daily operations; ensure compliance and risk management.

Qualifications:

• Bachelor's degree in a science field related to the role (e.g., chemical engineer, chemist, biochemist, microbiologist, etc.)
• 10 to 15 years management & leadership experience in Production, Quality Assurance in relevant industries like pharmaceutical industry, cosmetic industry, consumer goods
• knowledge of pharmaceutical regulations & cosmetic regulations
• Project management with proven experience
• Excellent practical knowledge of Health Canada and FDA regulations
• Direct experience in FDA inspections
• Knowledge of regulations to variations of already approved submissions
• Mastery of international Good Manufacturing Practices
• Mastery of English and French languages, both written and verbal

Directeur(trice) Qualité

Lieu : Montréal (Ouest-de-l'Île)

Mission du poste

Le Directeur Qualité pilotera la transformation de la fonction Qualité au sein de notre site de fabrication à Montréal, en instaurant une culture proactive, orientée client et consciente des risques. Ce rôle stratégique est responsable de garantir la conformité aux normes réglementaires mondiales tout en favorisant l'amélioration continue, l'excellence opérationnelle et l'intégration de la qualité à toutes les étapes du développement et de la production. Le Directeur Qualité développera et maintiendra un système robuste d'Assurance Qualité conforme aux exigences des BPF, de la FDA et de Santé Canada ; supervisera le contrôle qualité analytique, microbiologique, des composants, des vracs et des produits finis ; assurera la conformité aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché ; validera les équipements et procédés ; mettra en œuvre un système qualité dédié aux produits cosmétiques ; et veillera au respect des normes BPF ainsi qu'aux règles de Santé, Sécurité et Environnement dans toutes les opérations.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la politique Qualité du site, en garantissant la conformité aux normes GMP/cGMP sur tous les marchés.
• Approuver les matières premières, les emballages et les produits finis ; valider les documents opérationnels impactant les BPF.
• Superviser la conformité aux engagements réglementaires et aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
• Gérer les déviations, non-conformités, réclamations clients et revues annuelles des produits ; définir les actions correctives et préventives.
• Coordonner la formation GMP et diriger les audits internes/externes, y compris la qualification et la certification des fournisseurs.
• Organiser et superviser le contrôle qualité des composants, des vracs et des produits finis ; agir comme interlocuteur principal lors des inspections.
• Stimuler l'amélioration continue de la qualité et garantir l'alignement avec la conformité réglementaire du groupe.
• Gérer la validation et la qualification des équipements, systèmes et procédés ; maintenir les plans directeurs de validation à jour.
• Superviser le Contrôle Qualité, l'Assurance Qualité, la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés ; développer un système qualité spécifique aux cosmétiques.
• Définir et gérer les budgets annuels de fonctionnement et d'investissement ; optimiser les coûts dans les ressources allouées.
• Organiser, diriger et encadrer les activités de la fonction Qualité ; assurer la formation du personnel et évaluer les performances.
• Participer à la planification stratégique via le Comité de Direction pour définir les objectifs à court, moyen et long terme.
• Intégrer les exigences Santé, Sécurité et Environnement (SSE) dans tous les projets et opérations quotidiennes ; garantir la conformité et la gestion des risques.

Qualifications

• Diplôme universitaire dans un domaine scientifique lié au poste (ex. : ingénieur chimiste, chimiste, biochimiste, microbiologiste, etc.)
• 10 à 15 ans d'expérience en gestion et leadership dans la Production, l'Assurance Qualité dans des industries pertinentes telles que pharmaceutique, cosmétique, biens de consommation
• Connaissance des réglementations pharmaceutiques et cosmétiques
• Gestion de projets avec expérience avérée
• Excellente connaissance pratique des réglementations de Santé Canada et de la FDA
• Expérience directe des inspections FDA
• Connaissance des réglementations relatives aux variations des soumissions déjà approuvées
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication internationales
• Maîtrise des langues anglaise et française, à l'écrit comme à l'oral

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l'employeur à 85%
• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l'employeur à 10%)
• Programme de partage de profits jusqu'à 6% du salaire
• Télémédecine offerte à tous les employés - TELUS Santé
• Cafétéria sur place
• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante
• Possibilité d'avancement multiple
• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue