Quality Control Specialist - Pharmaceutical at Quantum Management Services Ltd.

Poste : spécialiste en contrôle qualité - domaine pharmaceutique
Lieu de travail : Ville Saint-Laurent
Salaire : 35 à 40 $ de l'heure
Type de poste : contrat de 6 mois
Horaire : 4 jours par semaine - 29 heures par semaine

Êtes-vous un(e) professionnel(le) de la qualité possédant une solide expérience dans le domaine des produits pharmaceutiques, biologiques ou combinés ?

Notre client recherche un(e) spécialiste en contrôle qualité ayant une connaissance approfondie des BPF afin d'assurer un soutien indépendant en matière de qualité pour l'ensemble des produits et processus réglementés.

Pourquoi ce poste est-il important ?

- Mettre à profit votre expertise en matière de BPF pour garantir la conformité des produits pharmaceutiques, biologiques, des dispositifs médicaux, des produits combinés et des cosmétiques.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles tout en menant des initiatives de qualité qui ont un impact sur les produits, de leur réception à leur distribution.
- Jouer un rôle clé dans les audits, les enquêtes CAPA, la supervision des fournisseurs et l'amélioration des systèmes qualité.

Responsabilités principales :

- Veiller à ce que toutes les activités commerciales liées à la qualité soient conformes aux réglementations BPF/BPD et aux normes de qualité locales/mondiales.
- Développer, mettre en œuvre et optimiser les systèmes, procédures et processus qualité.
- Diriger ou soutenir les audits internes, externes et réglementaires.
- Examiner et approuver la documentation qualité, y compris les contrôles des changements, les examens de la qualité des produits et les évaluations des fournisseurs.
- Enquêter sur les écarts et les non-conformités, mettre en œuvre des mesures CAPA et correctives.
- Exécuter des programmes de qualification des fournisseurs et surveiller les performances des principaux fournisseurs.
- Veiller au respect des bonnes pratiques de stockage et de distribution, y compris les expéditions à température contrôlée.
- Représenter la qualité commerciale dans le cadre de projets et de programmes interfonctionnels.

Exigences :

- Baccalauréat en chimie, pharmacie, biologie, microbiologie, ingénierie ou dans une discipline technique/scientifique connexe.
- Au moins deux ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine des produits pharmaceutiques, biologiques ou combinés.
- Compréhension approfondie des BPF et expérience pratique de leur application à des produits réglementés.
- Connaissance de SAP, TrackWise, ComplianceWire, OneVault ou de systèmes de qualité similaires.
- Expérience de travail à la fois de manière indépendante et en collaboration au sein d'équipes interfonctionnelles.
- Sens aigu des responsabilités, capacité à prendre des décisions et à résoudre des problèmes.

Exigence linguistique : anglais
- Niveau de compétence requis : avancé
- Raisons de l'exigence linguistique : pour communiquer et soutenir les opérations dans d'autres régions en dehors du Québec
- Fréquence d'utilisation : quotidienne (pour diverses tâches)

Il s'agit d'une excellente offre pour les professionnels expérimentés de la qualité dans le domaine pharmaceutique/biopharmaceutique qui souhaitent mettre à profit leur expertise en matière de BPF pour avoir un impact réel dans un environnement réglementé et hautement standardisé.

Veuillez envoyer votre CV au format Word à Cristina Bilbao à l'adresse [email protected].

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Numéro du permis CNESST : AP-2000158 et AR-2000157

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Position: Quality Control Specialist - Pharmaceutical
Location: Ville Saint-Laurent
Salary: $35-$40 per hour
Job Type: 6-month contract
Schedule: 4 days / week - 29 hours a week

Are you a quality professional with deep experience in pharmaceutical, biologic, or combination product environments?

Our client is seeking a Quality Control Specialist with a full understanding of GMP to provide independent quality support across regulated products and processes.

Why This Role Matters:

- Apply your GMP expertise to ensure compliance across pharmaceuticals, biologics, devices, combination products, and cosmetics.
- Collaborate with cross-functional teams while driving quality initiatives that impact products from receipt through distribution.
- Play a key role in audits, CAPA investigations, supplier oversight, and quality system improvements.

Key Responsibilities:

- Ensure all commercial quality activities comply with GMP/GDP regulations and local/global quality standards.
- Develop, implement, and optimize quality systems, procedures, and processes.
- Lead or support internal, external, and regulatory audits.
- Review and approve quality documentation, including change controls, product quality reviews, and supplier assessments.
- Investigate deviations and non-conformances, implementing CAPA and corrective measures.
- Execute supplier qualification programs and monitor performance of key suppliers.
- Ensure compliance with Good Storage and Distribution Practices, including controlled-temperature shipments.
- Represent Commercial Quality in cross-functional projects and programs.

Requirements:

- Bachelor's degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Microbiology, Engineering, or related technical/scientific discipline.
- 2+ years of quality assurance experience in pharmaceutical, biologic, or combination product environments.
- Full understanding of GMP and practical experience applying it across regulated products.
- Familiarity with SAP, TrackWise, ComplianceWire, OneVault, or similar quality systems.
- Experience working both independently and collaboratively in cross-functional teams.
- Strong ownership, decision-making, and problem-solving skills.

Language Requirement: English
- Level of Proficiency Required: Advanced
- Reasons for Language Requirement: To communicate and support operations in other regions outside of Quebec
- Frequency of Use: Daily (for various tasks)

This is an excellent opportunity for experienced pharma/biopharma quality professionals who want to leverage their GMP expertise to make a real impact in a regulated, high-standard environment.

Please forward your resume in Word format to Cristina Bilbao at [email protected].

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CNESST permit numbers: AP-2000158 & AR-2000157