Analyste, Contrôles Environnementaux - Quart de Nuit at Pharmascience

L'analyste contrôles environnementaux travaillera dans l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes des contrôles environnementaux lors de la fabrication.

Quart de Travail: Nuit _23h-7h_du Lundi au Vendredi

Responsabilités

• Effectuer l’échantillonnage pour le contrôle environnemental des zones de fabrication classifiées, les systèmes d’eau et les utilitaires critiques.
• Analyser les échantillons en utilisant des techniques microbiologiques (énumération et identification microbienne, si besoin)
• Rapporter toutes les excursions et les anomalies observées.
• Procéder à la réception et la relâche des milieux de culture et du matériel de laboratoire selon les besoins.
• Maintenir une documentation précise et à jour de toutes les activités de contrôle environnemental.
• Rédiger des documents associés aux activités des contrôles environnementaux afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures opératoires normalisées de la compagnie.
• Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc…)
• Travailler dans un environnement de respect des règles des ‘Bonnes Pratiques de Fabrication’.
• Supporter l’équipe de production pour le respect des échéanciers de fabrication.
• Supporter les analyses pour la relâche des produits finis, matières brutes et composantes d’emballage du laboratoire de microbiologie selon les besoins.

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des techniques aseptiques.
• Connaissance des pharmacopées reconnues
• Facilité de communication écrite et verbale. Aptitudes pour le travail d’équipe.
• Connaissance pratique des ordinateurs.
• Expérience de travail dans le milieu pharmaceutique stérile est un atout
• Anglais lu et écrit: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches.