Spécialiste en Gestion des Cas de Pharmacovigilance Bilingue

Bayer est une société internationale dont les principales activités sont concentrées dans les sciences de la vie, soit les soins de santé et l’agriculture. Les produits et services de l’entreprise visent à améliorer le bien-être des personnes et leur qualité de vie. En rejoignant Bayer, vous intégrerez une entreprise qui valorise l’engagement de ses employés pour innover et contribuer à changer le monde.

Gestion des cas de pharmacovigilance bilingue

Le/La spécialiste, Gestion des cas de pharmacovigilance bilingue (anglais et français) joue un rôle essentiel au sein de l’équipe locale de la pharmacovigilance. Cette équipe s’occupe de tout ce qui touche à la gestion des cas au Canada afin d’assurer le respect de l’ensemble des exigences de Santé Canada et, indirectement, de celles des autorités sanitaires des marchés dans lesquels les produits de Bayer sont commercialisés.

Le/La titulaire de ce poste relèvera du/de la chef national(e), Pharmacovigilance et sera basé(e) au Canada. Bayer s’engage à offrir un milieu de travail hybride et flexible. Il s’agit d’une affectation à court terme de 14 mois ou d’un poste contractuel.

Ce que vous devrez faire :

• Administrer tous les aspects de la gestion de cas dans le module local Argus, conformément aux exigences de Santé Canada, et aux PON et politiques de Bayer

• Collecter, trier, passer en revue, faire le suivi et effectuer les soumissions des cas d’effets indésirables survenus au cours d’études cliniques ou signalés de façon spontanée

• Déclarer rapidement les cas aux fournisseurs de pharmacovigilance mondiaux et autres

• Suivre les procédures du service pour les effets indésirables associés à une plainte d’ordre technique concernant un produit

• Se tenir informé des exigences changeantes en matière de déclaration des effets indésirables (EI), veillant ainsi à ce que l’entreprise respecte les exigences juridiques et réglementaires

• Mener à bien les activités de rapprochement avec les partenaires internes et externes, en collaboration avec les autres membres de l’équipe de pharmacovigilance

• Transmettre les effets indésirables graves et inattendus présumés (SUSAR) et les rapports d’innocuité aux investigateurs et aux comités d’éthique.

Qui vous êtes :

• Formation : B. Sc., M.D., diplôme en soins infirmiers ou diplôme universitaire équivalent en pharmacie ou en pharmacologie
• Solides connaissances et compréhension de la terminologie médicale
• Aisance en français et en anglais (aptitudes en communication orale et écrite)

• Au moins un an d’expérience en gestion des cas de pharmacovigilance.

• Capacité manifeste d’apprentissage
• Excellentes compétences pour la gestion organisationnelle et des processus
• Capacité à prendre des responsabilités et à les assumer
• Sens de la collaboration, esprit d’équipe et souplesse

Ce que nous proposons :

• Régime concurrentiel de rémunération et d’avantages sociaux;
• Culture diversifiée et inclusive axée sur la collaboration;
• Possibilités de perfectionnement professionnel et de carrière à l’échelle mondiale;
• Programmes de flexibilité travail-vie personnelle, comme l’horaire flexible et l’horaire d’été, des rabais destinés aux employés, les jours de bénévolat, le mieux-être et d’autres offres destinées aux employés.

Bayer s’engage à promouvoir et à entretenir une culture d’inclusion et de diversité. Nous apprécions la diversité de nos employés et les encourageons à cultiver leurs différences, et sommes convaincus que nos collaborateurs sont notre atout le plus précieux. La somme des expériences de vie, des connaissances, des idées, des expressions de soi et des capacités uniques que nos employés apportent au travail constitue notre culture. La réputation, les valeurs et la mission de Bayer s’appuient sur tout cela.