Superviseur II, Surveillance environnementale / Supervisor II, Environmental Monitoring at Jubilant Pharma Limited

Superviseur II, Surveillance environnementale

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Superviseur II, Surveillance environnementale pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui !

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

Le superviseur II, Surveillance environnementale, établitet maintient des programmes de surveillance environnementale (EM) des sites Jubilant qui répondent aux normes internes de Jubilant Pharma et à celles des organismes de réglementation (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Responsabilités :

• Planifie, programme et assure le suivi de tous les programmes de surveillance environnementale afin de garantir l'efficacité et l'efficience des tests effectués sur les échantillons provenant des salles blanches classifiées. Détermine et coordonne l'attribution des tâches à effectuer par les analystes (y compris l'échantillonnage dans la zone aseptique). S'assure que les analystes travaillent selon des normes élevées dans la zone aseptique (qualifiés et autorisés à accéder aux salles aseptiques).
• Recrute et coordonne la formation des analystes afin qu'ils puissent remplir toutes les fonctions du programme de surveillance environnementale (EM).
• Planifie, prépare et dirige le comité d'examen de la surveillance environnementale afin de présenter les données et les tendances EM et d'assurer le suivi des mesures correctives et/ou des tâches (le cas échéant).
• Examine et évalue les incidents de conformité non résolus dans le cadre des opérations du site. Fournit une expertise scientifique et des recommandations spécifiques aux départements concernés.
• Lance et mène les enquêtes sur les incidents liés aux non-conformités (OOS) et à la qualité dans les délais fixés. .
• Tient à jour des registres lisibles et complets de tous les résultats d'analyse, relevés d'instruments et observations. Garantit l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporte toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant Pharma.
• Recommande l'achat ou le remplacement d'instruments de manière rentable afin d'améliorer la qualité et l'efficacité, conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).
• Informe immédiatement le responsable du service de microbiologie de tout résultat de test non conforme, atypique ou incomplet, ainsi que de toute autre irrégularité.
• Évalue régulièrement les performances des analystes par rapport aux objectifs fixés, aux buts à atteindre et aux indicateurs clés de performance.
• Effectue toute autre tâche assignée par la direction.
  
  
  

Interfaces clés :

Externes :

• Clients, fournisseurs
  
  
  

Internes :

• Qualité, fabrication, validation, maintenance, chaîne d'approvisionnement et tout autre service requis.
  
  
  

Formation et expérience :

• Baccalauréat Sciences en microbiologieou dans un domaine connexe.
• Au moins cinq (5) à dix (10) ans d'expérience pertinente dans un laboratoire de microbiologie, de préférence dans le domaine du contrôle qualité. Une expérience d'au moins trois (3) ans en tant que superviseur (ou poste similaire) dans un laboratoire de microbiologie au sein d'un environnement pharmaceutique ou médical est un atout.
  
  
  

Expérience supplémentaire souhaitée :

• Vaste expérience avec le système MODA (Mobile Data Acquisition) ou similaire.
  
  
  

Compétences requises :

• Excellente connaissance des programmes de surveillance environnementale et expérience dans l'identification microbiologique à l'aide des nouvelles technologies.
• Solides connaissances en matière de travaux de laboratoire et d'instrumentation microbiologiques.
• Connaissance approfondie des réglementations cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Union européenne.
• Maîtrise de l'informatique (environnement Microsoft Office et SAP, système d'acquisition électronique de données).
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.
• Capacité avérée à travailler avec des priorités changeantes impliquant des projets multiples et simultanés.
• Excellentes compétences analytiques.
• Solides compétences interpersonnelles et communicationnelles, et excellentes aptitudes à la rédaction de rapports.
• Capacité avérée à travailler avec des priorités changeantes impliquant plusieurs projets simultanés.
  
  
  

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [email protected] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial !

ENGLISH

Supervisor II, Environmental Monitoring

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Supervisor II, Environmental Monitoring to join our team!

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you’re ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

Supervisor II, Environmental Monitoring e stablishes and maintains Environmental Monitoring (EM) programs of Jubilant’ sites that meet the internal standards of Jubilant Pharmaand those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).

Responsibilities:

• Plans, schedules, and maintains all environmental monitoring programs to ensure efficient and effective testing of samples from classified clean rooms. Determine and coordinates the assignment of tasks to be performed by the analysts (including sampling in the aseptic area). Ensures analysts are performing to high standard in the aseptic area (qualified and authorized to access aseptic rooms).
• Recruits and coordinates training of the analysts to carry out all functions of the Environmental Monitoring (EM) program.
• Plans, prepares and leads the Environmental Monitoring Reviewing Board to present the EM data and trends and to follow-up on corrective actions and/or tasks (when applicable).
• Reviews and evaluates unresolved compliance incidents within site operations. Provides scientific expertise and specific recommendations to respective departments.
• Initiate and conduct the investigations for Out-Of-Specifications (OOS) and quality incidents within established timeframe.
• Maintains legible and complete records of all analytical results, instrument readings, and observation. Ensures integrity and traceability of all data generated and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant Pharma standards.
• Recommends instruments purchasing/replacement in a cost effective manner that leads to higher quality and efficiency in compliance with cGMP.
• Notifies immediately the Manager, Microbiology of any out-of-specification, out-of-trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Periodically reviews the performance of analysts with regards to the achievement goals, objectives, and key performance indicators.
• Performs any other tasks assigned by Management.
  
  
  

Key Interfaces:

External:

• Customers, Suppliers
  
  
  

Internal:

• Quality, Manufacturing, Validation, Maintenance, Supply chain and any other required department .
  
  
  

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

• B.Sc. in Microbiology or closely related discipline.
  
  
  

Experience Required:

• Minimum five (5) to ten (10) years of relevant experience in a microbiology laboratory preferably within Quality Control. Experience of at least three (3) years of relevant experience as a Supervisor (or similar) in a microbiology laboratory within a pharmaceutical or healthcare environment is an asset.
  
  
  

Additional Preferred Experience:

• Broad experience with Mobile Data Acquisition (MODA) system or similar.
  
  
  

Skills Required:

• Excellent knowledge of environmental monitoring programs and experience in microbiology identification using new technologies.
• Strong knowledge in microbiology laboratory work and instrumentation.
• In-depth knowledge of cGMP regulations for Canada, USA, EU.
• Computer literacy (Microsoft Office and SAP environment, Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French and English). Proficiency in English is essential.
• Demonstrated ability to work with changing priorities involving multiple and concurrent projects.
• Excellent analytical skills.
• Strong interpersonal and communication skills and solid report writing ability.
• Demonstrated ability to work with changing priorities involving multiple and concurrent projects
  
  
  

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [email protected] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!