Spécialiste Réviseur de Données Micro Lab
Pharmascience
Date: 2 weeks ago
City: Candiac, QC
Contract type: Full time
Sous une supervision minimale, effectue une révision détaillée et ponctuelle des données brutes de la microbiologie et des résultats générés au cours des analyses de matières premières, stabilité, produits finis et semi-finis et s'assure que toutes les données générées et résultats sont conformes aux méthodes, aux spécifications, aux PON et aux Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Responsabilités et tâches
Responsabilités et tâches
- Vérification de tous les documents du laboratoire de microbiologie tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les registres;
- Révision des analyses et des lots LIMS, et révision des résultats de laboratoire pour les échantillons hors-LIMS.
- Vérification de tous les résultats de laboratoire en s'assurant que la précision, l'intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPL, à la Méthode d'analyse et à la procédure opératoire normalisée.
- Supporte le superviseur et l’investigateur lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS) et consulte le chef du département pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités.
- Participe à la contre-vérification des résultats générés par les analystes
- Rédige les rapports de tendance
- Effectue toute autre tâche connexe.
- Bonne connaissance des analyses de microbiologie en industrie pharmaceutique (stérile et non stérile);
- Connaissance des BPFs;
- Bonne connaissance de la suite Office;
- Bilingue français et anglais; Le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec
- Souci du détail et du travail bien fait;
- Bonnes aptitudes au travail en équipe;
- Bonne gestion des priorités
- Bonnes connaissances des systèmes informatisés (ex. LIMS)
How to apply
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